Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i charakterystyka bólu w RASopatiach (3717)

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ból w RAsopatii: nowe techniki badawcze i możliwe metody leczenia

RAsopatie to grupa zespołów wywołanych przez warianty genów należących do szlaku RAS/MAPK. Ból jest zaniedbywanym tematem w grupie RASopatii, ale osoby nim dotknięte często się na niego skarżą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykrywanie częstości występowania i charakterystyki bólu w RASopatiach za pomocą skal, kwestionariuszy, analiz biochemicznych i testów oceny neurofizjologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Roma, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Department of Woman and Child Health and Public Health, Fondazione Policlinico A. Gemelli, IRCCS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie osoby z klinicznie i molekularnie potwierdzoną diagnozą RASopatii

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z RASopatią potwierdzoną analizą genetyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa przypadków
Wykrywanie i charakterystyka bólu za pomocą ocen klinicznych, analizy biochemicznej i testów instrumentalnych
Test diagnostyczny: Charakterystyka bólu
Standaryzowane skale i kwestionariusze do wykrywania i charakteryzacji bólu, pobieranie krwi na biomarkery bólowe, badania neurofizjologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania bólu u pacjentów werbalnych z RASopatią
Ramy czasowe: 2 lata
Aby wykryć częstość występowania bólu u pacjentów werbalnych z RASopatią za pomocą VAS (wizualna skala analogowa) lub NRS (skala oceny numerycznej). Obie skale obejmują zakres od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, zakres 1-3 oznacza ból łagodny, zakres 4-6 oznacza ból umiarkowany, a zakres 7-10 oznacza ból silny.
2 lata
Częstość występowania bólu u niekomunikujących pacjentów z RASopatią
Ramy czasowe: 2 lata
Aby wykryć częstość występowania bólu u niekomunikujących się pacjentów z RASopatią, przy użyciu skali FLACC. Skala FLACC obejmuje 5 kategorii behawioralnych: wyraz twarzy, ruchy nóg, aktywność ciała, płacz lub werbalizacja oraz zdolność do pocieszania. Rodzice ocenili najgorszy poziom bólu u dziecka w ciągu ostatnich 24 godzin w każdej kategorii w skali od 0 do 2, co daje ogólną ocenę bólu w zakresie od 0 do 10.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka bólu w RASopatiach
Ramy czasowe: 2 lata
Aby wykryć lokalizację bólu (jedno miejsce lub wiele miejsc na ciele) poprzez pokazanie mapy ciała (przód i tył)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Chiara Leoni, MD, PhD, Fondazione Policlinico A. Gemelli, IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3717

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom Noonana

Badania kliniczne na Charakterystyka bólu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj