Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun esiintyvyys ja karakterisointi RASopatioissa (3717)

tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

RASopatioiden kipu: uudet tutkimustekniikat ja mahdolliset hoidot

RASopatiat ovat ryhmä oireyhtymiä, jotka aiheutuvat RAS/MAPK-reittiin kuuluvien geenien muunnelmista. Kipu on laiminlyöty aihe RASopatioissa, mutta kärsivät henkilöt valittavat siitä usein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tunnistaa kivun esiintyvyys ja ominaisuudet RASopatioissa käyttämällä asteikkoja, kyselyitä, biokemiallisia analyysejä ja neurofysiologisia arviointitestejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Roma, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Department of Woman and Child Health and Public Health, Fondazione Policlinico A. Gemelli, IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki henkilöt, joilla on kliinisesti ja molekyylisesti vahvistettu RASopatian diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksilöt, joilla on RASopatia, joka on vahvistettu geneettisellä analyysillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tapausryhmä
Kivun havaitseminen ja karakterisointi kliinisillä arvioinneilla, biokemiallisilla analyyseillä ja instrumentaalisilla testeillä
Diagnostinen testi: Kivun luonnehdinta
Standardoidut asteikot ja kyselylomakkeet kivun havaitsemiseen ja karakterisointiin, verinäyte kivun biomarkkereille, neurofysiologiset testit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun esiintyvyys verbaalisilla potilailla, joilla on RASopatia
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kivun esiintyvyyden havaitseminen RASopatiaa sairastavilla verbaalisilla potilailla käyttämällä VAS:a (visual analogue scale) tai NRS:ää (numeerinen luokitusasteikko). Molemmat asteikot sisältävät alueen 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua, 1-3 tarkoittaa lievää kipua, 4-6 tarkoittaa kohtalaista kipua ja 7-10 tarkoittaa voimakasta kipua.
2 vuotta
Kivun esiintyvyys potilailla, jotka eivät ole kommunikoineet RASopatioista
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tunnistaa kivun esiintyvyys kommunikoimattomilla potilailla, joilla on RASopatia FLACC-asteikolla. FLACC-asteikko sisältää 5 käyttäytymiskategoriaa: ilme, jalkojen liikkeet, kehon aktiivisuus, itku tai verbalisointi ja lohdullisuus. Vanhemmat arvioivat lapsensa kivun pahimmaksi edellisen 24 tunnin aikana kussakin kategoriassa asteikolla 0-2, jolloin kokonaiskivun pisteet vaihtelivat välillä 0-10.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun karakterisointi RASopatioissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tunnistaaksesi kivun sijainnin (yksi kohta tai useat kehon kohdat) näyttämällä vartalokartan (edessä ja takana)
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tutkijat

  • Päätutkija: Chiara Leoni, MD, PhD, Fondazione Policlinico A. Gemelli, IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3717

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa