Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prévalence et caractérisation de la douleur dans les RASopathies (3717)

18 mars 2025 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Douleur dans les RASopathies : nouvelles techniques d'investigation et traitements possibles

Les RASopathies sont un groupe de syndromes provoqués par des variantes de gènes appartenant à la voie RAS/MAPK. La douleur est un sujet négligé dans les RASopathies mais elle est fréquemment plainte par les personnes touchées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Détecter la prévalence et les caractéristiques de la douleur dans les RASopathies à l'aide d'échelles, de questionnaires, d'analyses biochimiques et de tests d'évaluation neurophysiologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Roma, Italie, 00168
        • Recrutement
        • Department of Woman and Child Health and Public Health, Fondazione Policlinico A. Gemelli, IRCCS
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les personnes avec un diagnostic clinique et moléculaire confirmé d'une RASopathie

Critère d'exclusion:

  • Personnes atteintes d'une RASopathie confirmée par analyse génétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de cas
Détection et caractérisation de la douleur par des évaluations cliniques, des analyses biochimiques et des tests instrumentaux
Test diagnostique: Caractérisation de la douleur
Échelles et questionnaires standardisés pour détecter et caractériser la douleur, prélèvement sanguin pour les biomarqueurs de la douleur, tests neurophysiologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la douleur chez les patients verbaux atteints de RASopathies
Délai: 2 ans
Détecter la prévalence de la douleur chez les patients verbaux atteints de RASopathies en utilisant l'EVA (échelle visuelle analogique) ou le NRS (échelle d'évaluation numérique). Les deux échelles comprennent une plage de 0 à 10, où 0 représente aucune douleur, la plage 1 à 3 représente une douleur légère, la plage 4 à 6 représente une douleur modérée et la plage 7 à 10 représente une douleur intense.
2 ans
Prévalence de la douleur chez les patients non communiquant atteints de RASopathies
Délai: 2 ans
Détecter la prévalence de la douleur chez les patients non communicants atteints de RASopathies en utilisant l'échelle FLACC. L'échelle FLACC comprend 5 catégories comportementales : l'expression faciale, les mouvements des jambes, l'activité corporelle, les cris ou la verbalisation et la consolabilité. Les parents ont évalué la douleur de leur enfant à son pire niveau au cours des 24 heures précédentes dans chaque catégorie sur une échelle de 0 à 2, soit un score de douleur global allant de 0 à 10.
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation de la douleur dans les RASopathies
Délai: 2 ans
Pour détecter l'emplacement de la douleur (un site ou plusieurs sites corporels) en affichant une carte corporelle (avant et arrière)
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chiara Leoni, MD, PhD, Fondazione Policlinico A. Gemelli, IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Première publication (Réel)

9 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3717

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner