Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og karakterisering af smerter i RASopatier (3717)

18. marts 2025 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Smerter i RASopatier: Nye undersøgelsesteknikker og mulige behandlinger

RASopatier er en gruppe af syndromer forårsaget af varianter i gener, der tilhører RAS/MAPK-vejen. Smerte er et forsømt emne i RASopatier, men det er ofte klaget af berørte individer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At påvise forekomst og karakteristika af smerte i RASopatier ved hjælp af skalaer, spørgeskemaer, biokemiske analyser og neurofysiologiske vurderingstests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Department of Woman and Child Health and Public Health, Fondazione Policlinico A. Gemelli, IRCCS
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle personer med klinisk og molekylært bekræftet diagnose af en RASopati

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en RASopati con bekræftet ved genetisk analyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sagsgruppe
Påvisning og karakterisering af smerte ved kliniske evalueringer, biokemiske analyser og instrumentelle tests
Diagnostisk test: Karakterisering af smerte
Standardiserede skalaer og spørgeskemaer til at detektere og karakterisere smerte, blodprøve for smertebiomarkører, neurofysiologiske tests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af smerte hos verbale patienter med RASopatier
Tidsramme: 2 år
At påvise forekomsten af ​​smerte hos verbale patienter med RASopatier ved at bruge VAS (visuel analog skala) eller NRS (numerisk vurderingsskala). Begge skalaer omfatter et interval fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte, 1-3 område repræsenterer mild smerte, 4-6 område repræsenterer moderat smerte og 7-10 område repræsenterer svær smerte.
2 år
Forekomst af smerter hos patienter, der ikke kommunikerer med RASopatier
Tidsramme: 2 år
At opdage forekomsten af ​​smerte hos patienter, der ikke kommunikerer med RASopatier, ved at bruge FLACC-skalaen. FLACC-skalaen inkluderer 5 adfærdskategorier: ansigtsudtryk, benbevægelser, kropslig aktivitet, gråd eller verbalisering og trøst. Forældrene vurderede deres barns smerter til det værste inden for de foregående 24 timer i hver kategori på en skala fra 0 til 2, således en samlet smertescore fra 0 til 10.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af smerte ved RASopatier
Tidsramme: 2 år
For at detektere smerteplacering (et sted eller flere kropssteder) ved at vise et kropskort (for- og bagside)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chiara Leoni, MD, PhD, Fondazione Policlinico A. Gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3717

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Noonans syndrom

Kliniske forsøg med Karakterisering af smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner