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RASopathies의 통증 유병률 및 특성 (3717)

2025년 3월 18일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

RASopathies의 통증: 새로운 조사 기술 및 가능한 치료법

RASo병증은 RAS/MAPK 경로에 속하는 유전자의 변이로 인해 발생하는 증후군 그룹입니다. 통증은 RASopathies에서 무시되는 주제이지만 영향을 받은 개인이 자주 불평합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

척도, 설문지, 생화학적 분석 및 신경생리학적 평가 테스트를 사용하여 RASopathies의 통증 유병률과 특성을 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • 모병
        • Department of Woman and Child Health and Public Health, Fondazione Policlinico A. Gemelli, IRCCS
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 임상적, 분자학적으로 확인된 RASopathy 진단을 받은 모든 개인

제외 기준:

  • 유전자 분석을 통해 RASopathy con이 확인된 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사례군
임상 평가, 생화학적 분석 및 도구 테스트를 통한 통증 감지 및 특성 규명
진단 검사: 통증의 특성
통증을 감지하고 특성화하기 위한 표준화된 척도 및 설문지, 통증 바이오마커에 대한 혈액 샘플, 신경생리학적 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RASopathies가 있는 언어 환자의 통증 유병률
기간: 2 년
VAS(시각적 아날로그 척도) 또는 NRS(숫자 등급 척도)를 사용하여 RASopathies가 있는 언어 환자의 통증 유병률을 탐지합니다. 두 척도 모두 0~10의 범위를 포함하며, 0은 통증 없음, 1~3은 가벼운 통증, 4~6은 중간 정도의 통증, 7~10은 심한 통증을 나타냅니다.
2 년
RASopathies가 있는 비소통 환자의 통증 유병률
기간: 2 년
FLACC 척도를 사용하여 의사소통이 없는 RASopathies 환자의 통증 유병률을 탐지합니다. FLACC 척도에는 얼굴 표정, 다리 움직임, 신체 활동, 울음 또는 언어 표현, 위로의 5가지 행동 범주가 포함됩니다. 부모는 각 범주에서 이전 24시간 이내에 자녀의 통증이 가장 심했다고 평가했습니다. 0~2 등급으로 전체 통증 점수 범위는 0~10입니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RASopathies의 통증 특성
기간: 2 년
신체 지도(전면 및 후면)를 표시하여 통증 위치(한 부위 또는 여러 신체 부위)를 감지합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

수사관

  • 수석 연구원: Chiara Leoni, MD, PhD, Fondazione Policlinico A. Gemelli, IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 27일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3717

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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