肝臓容積の変動が上部腹部悪性腫瘍に対する SBRT 計画および実施に及ぼす影響
2026年6月8日 更新者：Susannah Ellsworth、University of Pittsburgh
上腹部悪性腫瘍に対する定位体放射線療法 (SBRT) の計画と実施に対する肝容積変動の影響
肝臓 SBRT の標準的な計画上の制約には、放射線誘発性肝疾患のリスクを最小限に抑えるために、正常な肝実質に対する厳密な線量と体積の制限が組み込まれています。
したがって、肝臓容積の日内変動および空腹時/摂食時変動の存在は、正常肝組織内の線量−容積分布の推定値に誤差をもたらす可能性が大きく、また、日々のセットアップの忠実度や治療のための臓器の配置に影響を与える可能性があります。
この前向き研究では、肝臓容積の日内変動と空腹時変動が腹部SBRTの治療計画にどのような影響を与えるかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
体定位放射線治療 (SBRT) は、胸部および上腹部の悪性腫瘍の管理に不可欠なツールです。
SBRT は、限られた数の分割数で切除放射線量を照射します (これにより、全身治療の中断が減少します)。実現可能性と局所制御の利点について新たな証拠が得られます。
効果的な SBRT 送達には、ターゲットと近くの危険臓器 (OAR) の両方の位置変動を考慮した高精度のターゲット位置特定が必要です。
SBRT の絶対的な要件は、正確なターゲットの位置特定と動作管理であり、特に胸部や腹部のターゲットを治療する場合、これらのターゲットは呼吸運動や中空内臓の変形による形状の変化の影響を受けます。
適切なターゲティングを確保するために、4 次元コンピューター断層撮影 (4D-CT)、腹部圧迫、呼吸同期、息止めなどの動作管理アプローチや、毎日の画像誘導放射線治療 (IGRT) 技術など、さまざまな技術ソリューションが利用可能です。コーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) など、日々のターゲットの正確な検証と計画ターゲットボリューム (PTV) の最小化を容易にします。
上腹部 SBRT 中の患者の位置決めに対する呼吸運動の影響は比較的よく理解されていますが、肝臓の形態学的変化が患者の設定や設定に影響を与える可能性があるにもかかわらず、肝臓の体積変化が放射線治療 (RT) の線量送達に及ぼす影響についてはほとんど知られていません。リアルタイムの放射線量分布。
肝臓は、グリコーゲン貯蔵、炭水化物（炭水化物）/脂質/タンパク質の代謝、胆汁分泌、血漿タンパク質の合成、ステロイドホルモンや摂取した毒素などのさまざまな物質の代謝など、さまざまな機能を備えた動的な臓器です。
肝機能は絶食と摂食のサイクルによって影響を受け、動物実験で初めて観察された固有の概日リズムがあります。
この試験は、肝臓容積に影響を与え、最終的に腹部SBRTの治療計画にプラスの影響を与えることを提案しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Samantha Demko, BSN
- 電話番号：412-623-1400
- メール：albesl@upmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Brieanna Marino, MS
- 電話番号：412-647-8258
- メール：rowlesbm@upmc.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- 募集
- UPMC Hillman Cancer Center
-
コンタクト：
- Samantha Demko
-
コンタクト：
- Brieanna Marino
-
主任研究者：
- Susannah Ellsworth, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• SBRTを受ける予定の上腹部原発癌（膵臓、胆管、肝臓）または上腹部転移（肝臓、副腎、上腹部リンパ節）がある。
除外基準:
- 以前に肝臓への放射線治療を受けたことがある
- CT用のヨード静注造影剤の投与に対する禁忌（前投薬では克服できない腎不全やアレルギーなど）
- 妊娠中/授乳中、または妊娠の可能性がある女性で、放射線療法中に適切な避妊法を使用できない、または使用したくない。
- 断食ができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高炭水化物ダイエット
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8オンスのEnsure®栄養プロテインシェイクまたは同様の食事
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝臓容積の日内差
時間枠：ベースライン時および介入後 4 時間時
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定位放射線治療 (SBRT) 計画ソフトウェアによって測定された、総肝臓容積の日内差のパーセンテージ (肝臓容積の変化)。
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ベースライン時および介入後 4 時間時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝臓総量の違い
時間枠：ベースライン時および介入後 1 時間時
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標準化された高炭水化物食事（介入）後の総肝臓容積の差のパーセンテージ（定位放射線治療（SBRT）計画ソフトウェアによって測定）。
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ベースライン時および介入後 1 時間時
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V5 Gy における肝臓平均線量の日内差の割合
時間枠：ベースライン時および介入後 1 時間時
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標準化された高炭水化物食事（介入）後の、V5 Gyでの肝臓平均線量の日内差の割合（定位放射線治療（SBRT）計画ソフトウェアによって測定）。
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ベースライン時および介入後 1 時間時
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V15Gyにおける肝臓平均線量の日内差の割合
時間枠：ベースライン時および介入後 1 時間時
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標準化された高炭水化物食事（介入）後の、V15 Gyでの肝臓平均線量の日内差の割合（定位放射線治療（SBRT）計画ソフトウェアによって測定）。
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ベースライン時および介入後 1 時間時
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V15 Gy での肝臓平均線量の差
時間枠：ベースライン時および介入後 1 時間時
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標準化された高炭水化物食事（介入）後の肝臓平均線量 V5 Gy の差のパーセンテージ（定位放射線治療（SBRT）計画ソフトウェアによって測定）。
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ベースライン時および介入後 1 時間時
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V15 Gy での肝臓線量の違い
時間枠：ベースライン時および介入後 1 時間時
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標準化された高炭水化物食事（介入）後の、V15 Gyでの肝臓平均線量の差のパーセンテージ（定位放射線治療（SBRT）計画ソフトウェアによって測定）。
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ベースライン時および介入後 1 時間時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Susannah Ellsworth, MD、UPMC Hillman Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月16日
一次修了 (推定)
2028年3月31日
研究の完了 (推定)
2028年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月2日
最初の投稿 (実際)
2024年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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