Maksan tilavuuden vaihtelun vaikutus ylävatsan pahanlaatuisten kasvainten SBRT-suunnitteluun ja -toimitukseen
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Susannah Ellsworth, University of Pittsburgh
Maksan tilavuuden vaihtelun vaikutus ylävatsan pahanlaatuisten kasvainten stereotaktisen sädehoidon (SBRT) suunnitteluun ja toimittamiseen
Maksan SBRT:n vakiosuunnittelurajoitukset sisältävät tiukat annostilavuusrajat normaalille maksaparenkyymille säteilyn aiheuttaman maksasairauden riskin minimoimiseksi.
Päivittäiset ja paasto-/ruokintavaihtelut maksan tilavuudessa voivat siksi aiheuttaa virheitä arvioihin annostilavuuden jakautumisesta normaalissa maksakudoksessa sekä vaikuttaa päivittäiseen asennukseen ja elinten kohdistukseen hoidon aikana.
Tässä prospektiivitutkimuksessa tarkastellaan, kuinka vuorokausi- ja pikaruokinta vaihtelut maksan tilavuudessa vaikuttavat vatsan SBRT-hoidon suunnitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Stereotaktinen sädehoito (SBRT) on olennainen työkalu rintakehän ja ylävatsan pahanlaatuisten kasvainten hoidossa.
SBRT antaa ablatiivisia säteilyannoksia rajoitetussa määrässä fraktioita (vähentäen siten systeemisen hoidon keskeytyksiä), ja on nousemassa näyttöä toteutettavuudesta ja paikallisesta hallinnasta.
Tehokas SBRT-annostus edellyttää erittäin tarkkaa kohteen lokalisointia, joka ottaa huomioon sijaintivaihtelut sekä kohde- että lähellä olevissa riskialttiissa elimissä (OAR).
SBRT:n ehdoton vaatimus on tarkka kohteen paikantaminen ja liikkeenhallinta, erityisesti hoidettaessa kohteita rinnassa ja vatsassa, jotka ovat alttiina hengitysliikkeelle sekä onttojen sisäelinten muodonmuutoksesta johtuville konfiguraatiomuutoksille.
Riittävän kohdistuksen varmistamiseksi on saatavilla erilaisia teknisiä ratkaisuja, mukaan lukien liikkeenhallintamenetelmät, kuten neliulotteinen tietokonetomografia (4D-CT), vatsan kompressio, hengitysportti ja hengityspidätys, sekä päivittäiset kuvaohjatut sädehoitotekniikat (IGRT) kuten kartiosädetietokonetomografia (CBCT), joka mahdollistaa tarkan päivittäisen kohteen varmistuksen ja suunnittelun tavoitevolyymien (PTV:t) minimoimisen.
Vaikka hengitysliikkeen vaikutukset potilaan asentoon ylävatsan SBRT:n aikana ymmärretään suhteellisen hyvin, maksan tilavuuden muutosten vaikutuksesta sädehoidon (RT) annokseen tiedetään vain vähän, vaikka maksan morfologiset vaihtelut voivat vaikuttaa potilaan kokoonpanoon ja säteilyannosjakauma reaaliajassa.
Maksa on dynaaminen elin, jolla on erilaisia toimintoja, mukaan lukien glykogeenin varastointi, hiilihydraattien (hiilihydraattien)/lipidien/proteiinien aineenvaihdunta, sapen eritys, plasman proteiinien synteesi ja erilaisten aineiden, mukaan lukien steroidihormonien ja nautittujen toksiinien, aineenvaihdunta.
Paasto- ja ruokintasyklit vaikuttavat maksan toimintaan, ja luontainen vuorokausirytmi havaittiin ensin eläinkokeissa.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan vaikuttavan maksan tilavuuteen, jotta se vaikuttaisi lopulta positiivisesti vatsan SBRT-hoidon suunnitteluun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samantha Demko, BSN
- Puhelinnumero: 412-623-1400
- Sähköposti: albesl@upmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brieanna Marino, MS
- Puhelinnumero: 412-647-8258
- Sähköposti: rowlesbm@upmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Rekrytointi
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Samantha Demko
-
Ottaa yhteyttä:
- Brieanna Marino
-
Päätutkija:
- Susannah Ellsworth, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Jos sinulla on ensisijainen ylävatsan (haima, sappitie, maksa) syöpä tai ylävatsan etäpesäkkeet (maksa, lisämunuainen, ylävatsan imusolmukkeet) suunnitellaan SBRT:lle.
Poissulkemiskriteerit:
- Sai aiempaa sädehoitoa maksaan
- Vasta-aihe jodatun IV-varjoaineen saamiselle TT:tä varten (kuten munuaisten vajaatoiminta tai allergia, jota ei voida ratkaista esilääkityksen avulla)
- Raskaus/imettäminen TAI hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei pysty tai halua käyttää riittävää ehkäisyä sädehoidon aikana.
- Kyvyttömyys paastota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hiilihydraattinen ruokavalio
|
8 unssia Ensure® ravitsemuksellista proteiinipirtelöä tai vastaavaa ateriaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuorokausiero maksan tilavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Vuorokauden ero prosentteina maksan kokonaistilavuudessa (muutos maksan tilavuudessa), mitattuna Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) -suunnitteluohjelmistolla.
|
Lähtötilanteessa ja 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero maksan kokonaistilavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Prosenttiosuus maksan kokonaistilavuudessa (mitattu Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) -suunnitteluohjelmistolla) standardoidun korkeahiilihydraattisen aterian jälkeen (interventio).
|
Lähtötilanteessa ja 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Vuorokauden välinen prosentuaalinen ero maksan keskiannoksessa V5 Gy:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Vuorokauden keskiannoksen prosentuaalinen ero maksan keskiannoksessa V5 Gy:llä (mitattu Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) -suunnitteluohjelmistolla) standardoidun runsashiilihydraattisen aterian (interventio) jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Vuorokauden välinen prosenttiero maksan keskiannoksessa V15Gy:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Vuorokauden keskimääräisen maksan annoksen prosenttiosuus V15 Gy:llä (mitattu Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) -suunnitteluohjelmistolla) standardoidun runsashiilihydraattisen aterian (interventio) jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Ero maksan keskiannoksessa V15 Gy:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Prosentuaalinen ero maksan keskiannoksessa, V5 Gy (mitattu Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) -suunnitteluohjelmistolla) standardoidun korkeahiilihydraattisen aterian jälkeen (interventio).
|
Lähtötilanteessa ja 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Maksaannoksen ero V15 Gy:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Prosentuaalinen ero maksan keskiannoksessa V15 Gy:llä (mitattu Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) -suunnitteluohjelmistolla) standardoidun korkeahiilihydraattisen aterian jälkeen (interventio).
|
Lähtötilanteessa ja 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susannah Ellsworth, MD, UPMC Hillman Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCC 23-104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .