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肝脏体积变化对上腹部恶性肿瘤 SBRT 计划和实施的影响

2026年6月8日 更新者：Susannah Ellsworth、University of Pittsburgh

肝脏体积变化对上腹部恶性肿瘤立体定向放射治疗 (SBRT) 计划和实施的影响

肝脏 SBRT 的标准规划约束包括对正常肝实质的严格剂量体积限制，以尽量减少辐射诱发的肝病风险。 因此，肝脏体积的昼夜和禁食/进食变化的存在很可能会给正常肝组织内剂量体积分布的估计引入误差，并影响治疗的日常设置保真度和器官对准。 这项前瞻性研究将探讨肝脏体积的昼夜和快速进食变化如何影响腹部 SBRT 的治疗计划。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

立体定向全身放射治疗（SBRT）是治疗胸部和上腹部恶性肿瘤的重要工具。 SBRT 以有限的次数提供消融辐射剂量（从而减少全身治疗的中断），并有新的证据证明其可行性和局部控制益处。 有效的 SBRT 治疗需要高精度的目标定位，以考虑目标和附近风险器官 (OAR) 的位置变化。 SBRT 的绝对要求是准确的目标定位和运动管理，特别是在治疗胸部和腹部的目标时，这些目标会受到呼吸运动以及由于中空内脏变形而导致的结构变化。 为了确保充分定位，可以使用各种技术解决方案，包括四维计算机断层扫描 (4D-CT)、腹部按压、呼吸门控和屏气等运动管理方法，以及日常图像引导放射治疗 (IGRT) 技术例如锥形束计算机断层扫描 (CBCT)，它有助于精确的日常目标验证和规划目标体积 (PTV) 的最小化。 虽然上腹部 SBRT 期间呼吸运动对患者体位的影响相对较好地了解，但肝脏体积变化对放疗 (RT) 剂量输送的影响知之甚少，尽管肝脏的形态变化可能会影响患者的体位和位置。实时辐射剂量分布。 肝脏是一个动态器官，具有多种功能，包括糖原储存、碳水化合物（碳水化合物）/脂质/蛋白质代谢、胆汁分泌、血浆蛋白合成以及包括类固醇激素和摄入毒素在内的各种物质的代谢。 肝功能受到禁食和进食周期的影响，其内在的昼夜节律首先在动物研究中观察到。 该试验旨在影响肝脏体积，最终对腹部 SBRT 的治疗计划产生积极影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Samantha Demko, BSN
  • 电话号码：412-623-1400
  • 邮箱：albesl@upmc.edu

研究联系人备份

  • 姓名：Brieanna Marino, MS
  • 电话号码：412-647-8258
  • 邮箱：rowlesbm@upmc.edu

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • 招聘中
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • 接触：
          • Samantha Demko
        • 接触：
          • Brieanna Marino
        • 首席研究员：
          • Susannah Ellsworth, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

• 患有原发性上腹部（胰腺、胆管、肝癌）癌症或上腹部转移（肝脏、肾上腺、上腹部淋巴结）计划接受 SBRT。

排除标准：

  • 之前接受过肝脏放射治疗
  • CT 接受碘化静脉造影剂的禁忌症（例如肾功能不全或无法通过术前用药克服的过敏）
  • 怀孕/哺乳期或有生育能力的妇女在放射治疗期间无法或不愿意采取适当的避孕措施。
  • 无法禁食。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：高碳水化合物饮食
  1. 第一次扫描：禁食至少 8 小时过夜后，使用标准放射肿瘤学 CT 扫描进行对比以制定治疗计划。
  2. 标准化高碳水化合物膳食，例如 8 盎司 Ensure® 营养蛋白奶昔或类似膳食，在第一次扫描后立即食用，并在 15 分钟内食用。
  3. 第二次扫描：摄入高碳水化合物膳食后 1 小时内，使用与第一次扫描类似的设置，但使用造影剂除外。
  4. 在同一天摄入高碳水化合物饮食后至少 4 小时（但不超过 5 小时）进行第三次 CT 扫描，使用与第一次扫描相同的设置，但使用造影剂除外。
膳食补充剂：标准化高碳水化合物膳食
8 盎司 Ensure® 营养蛋白奶昔或类似餐食

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝脏体积的昼夜差异
大体时间：基线时和干预后 4 小时
通过立体定向放射治疗 (SBRT) 计划软件测量的总肝脏体积的昼夜差异百分比（肝脏体积的变化）。
基线时和干预后 4 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肝脏总体积的差异
大体时间：基线时和干预后 1 小时
标准化高碳水化合物膳食（干预）后肝脏总体积的百分比差异（通过立体定向放射治疗 (SBRT) 计划软件测量）。
基线时和干预后 1 小时
V5 Gy 时肝脏平均剂量的日间差异百分比
大体时间：基线时和干预后 1 小时
标准化高碳水化合物膳食（干预）后，V5 Gy 肝脏平均剂量的日间差异百分比（通过立体定向放射治疗 (SBRT) 计划软件测量）。
基线时和干预后 1 小时
V15Gy 时肝脏平均剂量的日间差异百分比
大体时间：基线时和干预后 1 小时
标准化高碳水化合物膳食（干预）后，V15 Gy 肝脏平均剂量的日间差异百分比（通过立体定向放射治疗 (SBRT) 计划软件测量）。
基线时和干预后 1 小时
V15 Gy 时肝脏平均剂量的差异
大体时间：基线时和干预后 1 小时
标准化高碳水化合物膳食（干预）后肝脏平均剂量 V5 Gy（通过立体定向放射治疗 (SBRT) 计划软件测量）的百分比差异。
基线时和干预后 1 小时
V15 Gy 时肝脏剂量的差异
大体时间：基线时和干预后 1 小时
标准化高碳水化合物膳食（干预）后，V15 Gy 肝脏平均剂量的百分比差异（通过立体定向放射治疗 (SBRT) 计划软件测量）。
基线时和干预后 1 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pittsburgh

合作者

American College of Radiation Oncology

调查人员

  • 首席研究员：Susannah Ellsworth, MD、UPMC Hillman Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月16日

初级完成 (估计的)

2028年3月31日

研究完成 (估计的)

2028年3月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月2日

首次发布 (实际的)

2024年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月8日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HCC 23-104

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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