Epin Calcanei での放射状または集中体外衝撃波療法
2024年4月18日 更新者：Ankara City Hospital Bilkent
Epin Calcanei と診断された患者における体外衝撃波療法の有効性の調査: 放射状照射と集中照射の比較
目的: この研究の目的は、踵骨エピンの臨床的および放射線学的診断を受けた患者の痛み、機能、および踵骨棘の大きさに対する放射状および集中的な ESWT 治療の有効性を調査することでした。
方法：18歳から95歳までの合計112人の患者をランダムに2つのグループに分けた：グループ1はrESWT（2.4バール 12ヘルツ 2000拍）を受け、グループ2はfESWT（0.14バール 14ヘルツ 1000拍）を週に3回受けた。 3週間。 すべての患者は、治療の前後、4 週間目と 12 週間目に、痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) と足機能指数 (FFI) を使用して評価されました。 Epin サイズは、12 週間の追跡調査で治療の前後に患者の X 線撮影で測定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Özge TEZEN
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準 かかとの痛みが少なくとも 4 週間存在し、過去 4 週間に医学的治療、注射、理学療法または外科的治療を受けておらず、研究に参加することに同意した。
除外基準:
骨折や手術の病歴、
- 多発性神経障害、リウマチ性疾患、凝固障害、
- 腫瘍、
- 血栓症、軟組織または骨の感染症、妊娠および授乳、
- てんかん、ペースメーカーの存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：rESWT（ラジアル体外衝撃波療法）
rESWT (2.4 bar、12 Hz、2000 拍)、痛みを伴う踵骨領域に、週に 1 回、3 セッション、合計 3 週間
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ラジアル ESWT とフォーカス ESWT
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実験的：fESWT（集中体外衝撃波療法））
fESWT (0.14 bar、14 Hz、1000 拍)、痛みを伴う踵骨領域、週に 1 回、3 セッション、合計 3 週間
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ラジアル ESWT とフォーカス ESWT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：治療ベースラインの前後、4 週間目、12 週間目
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0 分、10 が最大の痛みスコアです
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治療ベースラインの前後、4 週間目、12 週間目
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足の機能指数
時間枠：治療ベースラインの前後、4 週間目、12 週間目
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0 は痛みなし、10 は最大の痛み、0 は欠乏なし、10 は最大の欠乏、0 は活動制限なし、10 は最大活動制限スコアです。
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治療ベースラインの前後、4 週間目、12 週間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線検査による評価、エピンサイズ
時間枠：治療ベースラインの前後、4 週間目、12 週間目
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エピンのサイズの減少は回復の指標です。
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治療ベースラインの前後、4 週間目、12 週間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月15日
一次修了 (実際)
2023年12月15日
研究の完了 (実際)
2024年1月15日
試験登録日
最初に提出
2024年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月2日
最初の投稿 (実際)
2024年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月18日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。