Terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales o focalizadas en Epin Calcanei
Investigación de la eficacia de la terapia con ondas de choque extracorpóreas en pacientes diagnosticados con Epin Calcanei: comparación de aplicaciones radiales y de enfoque
Objetivo: El objetivo del estudio fue investigar la efectividad del tratamiento ESWT radial y enfocado sobre el dolor, la función y el tamaño del espolón calcáneo en pacientes con diagnóstico clínico y radiológico de epin calcanei.
Métodos: Un total de 112 pacientes con edades comprendidas entre 18 y 95 años fueron divididos aleatoriamente en dos grupos: el grupo 1 recibió rESWT (2,4 barras, 12 hz, 2000 latidos) y el grupo 2 recibió fESWT (0,14 barras, 14 hz, 1000 latidos) tres veces por semana. por tres semanas. Todos los pacientes fueron evaluados utilizando la Escala Visual Analógica (EVA)-dolor y el Índice de Función del Pie (FFI) antes y después del tratamiento, a las 4 y 12 semanas. El tamaño de la epin se midió radiográficamente en los pacientes antes y después del tratamiento en el seguimiento de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Özge TEZEN
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión presencia de dolor en el talón durante al menos cuatro semanas, no haber recibido tratamiento médico, inyección, tratamiento físico o quirúrgico durante las últimas cuatro semanas y aceptó participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
antecedentes de fractura o cirugía,
- Polineuropatía, Enfermedades reumatológicas, Trastornos de la coagulación,
- Tumor,
- Trombosis, infección de tejidos blandos o huesos, embarazo y lactancia,
- Epilepsia, presencia de marcapasos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: rESWT (terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales)
rESWT (2,4 bar, 12 hz, 2000 latidos), en la zona dolorosa del calcáneo, tres sesiones, una vez por semana, durante un total de tres semanas
|
Radial ESWT y focus ESWT
|
|
Experimental: fESWT (terapia de ondas de choque extracorpóreas enfocadas))
fESWT (0,14 bar, 14 hz, 1000 latidos), en la zona dolorosa del calcáneo, tres sesiones, una vez por semana, durante un total de tres semanas
|
Radial ESWT y focus ESWT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento inicial, 4.ª semana, 12.ª semana
|
0 min, 10 es la puntuación máxima de dolor
|
Antes y después del tratamiento inicial, 4.ª semana, 12.ª semana
|
|
Índice funcional del pie
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento inicial, 4.ª semana, 12.ª semana
|
0 es sin dolor, 10 es dolor máximo y 0 es sin deficiencia. 10 es la deficiencia máxima y 0 es sin limitación de actividad. 10 es la puntuación máxima de limitación de actividad.
|
Antes y después del tratamiento inicial, 4.ª semana, 12.ª semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación radiográfica, tamaño de epin.
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento inicial, 4.ª semana, 12.ª semana
|
Una disminución en el tamaño de la epin es un indicador de recuperación.
|
Antes y después del tratamiento inicial, 4.ª semana, 12.ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2-23-3834
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .