Radial eller fokus ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi i Epin Calcanei
Undersøkelse av effektiviteten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi hos pasienter diagnostisert med Epin Calcanei: Sammenligning av radial- og fokusapplikasjoner
Mål: Målet med studien var å undersøke effektiviteten av radial og fokusert ESWT-behandling på smerte, funksjon og størrelse på calcaneal spore hos pasienter med en klinisk og radiologisk diagnose av epin calcanei.
Metoder: Totalt 112 pasienter i alderen 18 til 95 år ble tilfeldig delt inn i to grupper: gruppe 1 fikk rESWT (2,4 bar 12 hz 2000 slag), og gruppe 2 fikk fESWT (0,14 bar 14 hz 1000 slag) tre ganger i uken i tre uker. Alle pasienter ble evaluert ved bruk av Visual Analog Scale (VAS)-smerte og fotfunksjonsindeks (FFI) før og etter behandlingen, etter 4 uker og 12 uker. Epinstørrelsen ble målt radiografisk hos pasientene før og etter behandlingen ved 12-ukers oppfølging.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Özge TEZEN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier tilstedeværelse av hælsmerter i minst fire uker, ikke mottatt medisinsk behandling, injeksjon, fysisk eller kirurgisk behandling de siste fire ukene og samtykket til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
historie med brudd eller kirurgi,
- Polynevropati, revmatologiske sykdommer, koagulasjonsforstyrrelser,
- Svulst,
- Trombose, bløtvev eller beininfeksjon, graviditet og amming,
- Epilepsi, tilstedeværelse av en pacemaker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: rESWT( Radial Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi)
rESWT(2,4 bar, 12 hz, 2000 slag), til smertefullt calcaneal-område, tre økter, en gang i uken, i totalt tre uker
|
Radİal ESWT og fokus ESWT
|
|
Eksperimentell: fESWT (fokusert ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi))
fESWT (0,14 bar, 14 hz, 1000 slag), til smertefullt calcaneal-område, tre økter, en gang i uken, i totalt tre uker
|
Radİal ESWT og fokus ESWT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Før og etter behandlingsbasislinje, 4. uke, 12. uke
|
0 min, 10 er maksimal smertescore
|
Før og etter behandlingsbasislinje, 4. uke, 12. uke
|
|
Funksjonell fotindeks
Tidsramme: Før og etter behandlingsbasislinje, 4. uke, 12. uke
|
0 er ingen smerte 10 er maksimal smerte, og 0 er ingen mangel 10 er maksimal mangel og 0 er ingen aktivitetsbegrensning 10 er maksimal poengsum for aktivitetsbegrensning.
|
Før og etter behandlingsbasislinje, 4. uke, 12. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk vurdering, epinstørrelse
Tidsramme: Før og etter behandlingsbasislinje, 4. uke, 12. uke
|
En reduksjon i størrelsen på epin er en indikator på utvinning.
|
Før og etter behandlingsbasislinje, 4. uke, 12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E2-23-3834
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .