Epin Calcanei 的径向或聚焦体外冲击波疗法
2024年4月18日 更新者：Ankara City Hospital Bilkent
体外冲击波治疗对跟骨内肌瘤患者疗效的调查：放射状和焦点应用的比较
目的：本研究的目的是探讨放射状和聚焦 ESWT 治疗对临床和放射学诊断为跟骨内赘瘤的患者的疼痛、功能和跟骨骨刺大小的有效性。
方法：将 112 名年龄在 18 岁至 95 岁之间的患者随机分为两组：第 1 组接受 rESWT（2.4 bar 12 hz 2000 次），第 2 组接受 fESWT（0.14 bar 14 hz 1000 次），每周 3 次三个星期。 所有患者在治疗前、治疗后、第4周和第12周时均使用视觉模拟量表（VAS）-疼痛和足功能指数（FFI）进行评估。 在 12 周的随访中，在治疗前后对患者的 Epin 大小进行了放射学测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- Özge TEZEN
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准存在足跟疼痛至少四个星期，过去四个星期没有接受任何药物治疗、注射、物理或手术治疗，并同意参加该研究。
排除标准：
有骨折或手术史，
- 多发性神经病、风湿病、凝血障碍、
- 瘤，
- 血栓形成、软组织或骨骼感染、怀孕和哺乳期、
- 癫痫、起搏器的存在。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：rESWT（径向体外冲击波疗法）
rESWT（2.4 bar，12 Hz，2000 次），针对疼痛的跟骨区域，三个疗程，每周一次，总共三周
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径向 ESWT 和焦点 ESWT
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实验性的：fESWT（聚焦体外冲击波疗法））
fESWT（0.14 bar，14 Hz，1000 次），针对疼痛的跟骨区域，三个疗程，每周一次，总共三周
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径向 ESWT 和焦点 ESWT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：治疗前后基线、第4周、第12周
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0 分钟，10 为最大疼痛评分
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治疗前后基线、第4周、第12周
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足部功能指数
大体时间：治疗前后基线、第4周、第12周
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0 为无疼痛 10 为最大疼痛，0 为无缺陷 10 为最大缺陷，0 为无活动限制 10 为最大活动限制分数。
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治疗前后基线、第4周、第12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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射线照相评估，Epin 尺寸
大体时间：治疗前后基线、第4周、第12周
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Epin 尺寸的减小是恢复的指标。
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治疗前后基线、第4周、第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月15日
初级完成 (实际的)
2023年12月15日
研究完成 (实际的)
2024年1月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月2日
首次发布 (实际的)
2024年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月18日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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