- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06356064
Terapia por ondas de choque extracorpóreas radiais ou de foco em Epin Calcanei
Investigação da eficácia da terapia extracorpórea por ondas de choque em pacientes com diagnóstico de Epin Calcanei: comparação de aplicações radiais e de foco
Objetivo: O objetivo do estudo foi investigar a eficácia do tratamento ESWT radial e focado na dor, função e tamanho do esporão do calcâneo em pacientes com diagnóstico clínico e radiológico de epin calcanei.
Métodos: Um total de 112 pacientes com idade entre 18 e 95 anos foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo 1 recebeu rESWT (2,4 bar 12 hz 2.000 batimentos) e o grupo 2 recebeu fESWT (0,14 bar 14 hz 1.000 batimentos) três vezes por semana. por três semanas. Todos os pacientes foram avaliados por meio da Escala Visual Analógica (EVA) de dor e do Índice de Função do Pé (FFI) antes e após o tratamento, às 4 semanas e 12 semanas. O tamanho de Epin foi medido radiograficamente nos pacientes antes e depois do tratamento no acompanhamento de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Özge TEZEN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão presença de dor no calcanhar há pelo menos quatro semanas, não receber tratamento médico, injeção, tratamento físico ou cirúrgico nas últimas quatro semanas e concordar em participar do estudo.
Critério de exclusão:
história de fratura ou cirurgia,
- Polineuropatia, doenças reumatológicas, distúrbios de coagulação,
- Tumor,
- Trombose, infecção de tecidos moles ou ossos, gravidez e lactação,
- Epilepsia, presença de marca-passo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: rESWT (terapia por ondas de choque extracorpóreas radiais)
rESWT (2,4 bar, 12 hz, 2.000 batimentos), para área dolorosa do calcâneo, três sessões, uma vez por semana, durante um total de três semanas
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Radİal ESWT e foco ESWT
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Experimental: fESWT (terapia extracorpórea focada por ondas de choque))
fESWT (0,14 bar, 14 hz, 1000 batimentos), para área dolorosa do calcâneo, três sessões, uma vez por semana, durante um total de três semanas
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Radİal ESWT e foco ESWT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: Antes e depois do início do tratamento, 4ª semana, 12ª semana
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0 min, 10 é a pontuação máxima de dor
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Antes e depois do início do tratamento, 4ª semana, 12ª semana
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Índice Funcional do Pé
Prazo: Antes e depois do início do tratamento, 4ª semana, 12ª semana
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0 é sem dor, 10 é dor máxima e 0 é sem deficiência, 10 é a deficiência máxima e 0 é sem limitação de atividade. 10 é a pontuação máxima de limitação de atividade.
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Antes e depois do início do tratamento, 4ª semana, 12ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação radiográfica, tamanho do epin
Prazo: Antes e depois do início do tratamento, 4ª semana, 12ª semana
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Uma diminuição no tamanho do Epin é um indicador de recuperação.
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Antes e depois do início do tratamento, 4ª semana, 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2-23-3834
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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