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Terapia por ondas de choque extracorpóreas radiais ou de foco em Epin Calcanei

18 de abril de 2024 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

Investigação da eficácia da terapia extracorpórea por ondas de choque em pacientes com diagnóstico de Epin Calcanei: comparação de aplicações radiais e de foco

Objetivo: O objetivo do estudo foi investigar a eficácia do tratamento ESWT radial e focado na dor, função e tamanho do esporão do calcâneo em pacientes com diagnóstico clínico e radiológico de epin calcanei.

Métodos: Um total de 112 pacientes com idade entre 18 e 95 anos foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo 1 recebeu rESWT (2,4 bar 12 hz 2.000 batimentos) e o grupo 2 recebeu fESWT (0,14 bar 14 hz 1.000 batimentos) três vezes por semana. por três semanas. Todos os pacientes foram avaliados por meio da Escala Visual Analógica (EVA) de dor e do Índice de Função do Pé (FFI) antes e após o tratamento, às 4 semanas e 12 semanas. O tamanho de Epin foi medido radiograficamente nos pacientes antes e depois do tratamento no acompanhamento de 12 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Özge TEZEN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão presença de dor no calcanhar há pelo menos quatro semanas, não receber tratamento médico, injeção, tratamento físico ou cirúrgico nas últimas quatro semanas e concordar em participar do estudo.

Critério de exclusão:

história de fratura ou cirurgia,

  • Polineuropatia, doenças reumatológicas, distúrbios de coagulação,
  • Tumor,
  • Trombose, infecção de tecidos moles ou ossos, gravidez e lactação,
  • Epilepsia, presença de marca-passo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: rESWT (terapia por ondas de choque extracorpóreas radiais)
rESWT (2,4 bar, 12 hz, 2.000 batimentos), para área dolorosa do calcâneo, três sessões, uma vez por semana, durante um total de três semanas
Radİal ESWT e foco ESWT
Experimental: fESWT (terapia extracorpórea focada por ondas de choque))
fESWT (0,14 bar, 14 hz, 1000 batimentos), para área dolorosa do calcâneo, três sessões, uma vez por semana, durante um total de três semanas
Radİal ESWT e foco ESWT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: Antes e depois do início do tratamento, 4ª semana, 12ª semana
0 min, 10 é a pontuação máxima de dor
Antes e depois do início do tratamento, 4ª semana, 12ª semana
Índice Funcional do Pé
Prazo: Antes e depois do início do tratamento, 4ª semana, 12ª semana
0 é sem dor, 10 é dor máxima e 0 é sem deficiência, 10 é a deficiência máxima e 0 é sem limitação de atividade. 10 é a pontuação máxima de limitação de atividade.
Antes e depois do início do tratamento, 4ª semana, 12ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação radiográfica, tamanho do epin
Prazo: Antes e depois do início do tratamento, 4ª semana, 12ª semana
Uma diminuição no tamanho do Epin é um indicador de recuperação.
Antes e depois do início do tratamento, 4ª semana, 12ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E2-23-3834

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

os dados dos participantes não serão compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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