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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06356064
Epin Calcanei의 방사형 또는 초점 체외 충격파 치료
2024년 4월 18일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent
에핀 칼카네이(Epin Calcanei) 진단 환자에서 체외 충격파 치료의 유효성 조사: 방사형 및 초점 적용 비교
목적: 연구의 목적은 에핀 종골의 임상적 및 방사선학적 진단을 받은 환자의 종골 돌기의 통증, 기능 및 크기에 대한 방사형 및 집중형 ESWT 치료의 효과를 조사하는 것이었습니다.
방법: 18~95세 사이의 총 112명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 1은 rESWT(2.4bar 12hz 2000비트)를 받았고 그룹 2는 fESWT(0.14bar 14hz 1000비트)를 주 3회 받았습니다. 3 주간. 모든 환자는 치료 전후, 4주차와 12주차에 VAS(Visual Analog Scale)-통증 및 발 기능 지수(FFI)를 사용하여 평가되었습니다. 에핀 크기는 치료 전과 치료 후 12주 추적조사에서 방사선학적으로 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Özge TEZEN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 최소 4주 동안 발뒤꿈치 통증이 존재하고, 지난 4주 동안 의학적 치료, 주사, 물리적 또는 외과적 치료를 받지 않았으며 연구에 참여하기로 동의했습니다.
제외 기준:
골절이나 수술의 병력,
- 다발신경병증, 류마티스질환, 응고장애,
- 종양,
- 혈전증, 연조직 또는 뼈 감염, 임신 및 수유,
- 간질, 맥박 조정기의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rESWT(방사형 체외충격파치료)
rESWT(2.4 bar, 12 hz, 2000 비트), 통증이 있는 종골 부위에 3회 세션, 주 1회, 총 3주 동안
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Radİal ESWT 및 포커스 ESWT
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실험적: fESWT(집중 체외 충격파 치료))
fESWT(0.14 bar, 14 hz, 1000 비트), 통증이 있는 종골 부위에 대해 3회 세션, 주 1회, 총 3주 동안
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Radİal ESWT 및 포커스 ESWT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 치료기준 전·후, 4주차, 12주차
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0분, 10은 최대 통증 점수입니다.
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치료기준 전·후, 4주차, 12주차
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기능성 발 지수
기간: 치료기준 전·후, 4주차, 12주차
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0은 통증 없음, 10은 최대 통증, 0은 결핍 없음, 10은 최대 결핍, 0은 활동 제한 없음, 10은 최대 활동 제한 점수입니다.
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치료기준 전·후, 4주차, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선학적 평가, 에핀 크기
기간: 치료기준 전·후, 4주차, 12주차
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에핀 크기의 감소는 회복의 지표입니다.
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치료기준 전·후, 4주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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체외충격파치료에 대한 임상 시험
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Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED완전한