Радиальная или фокусная экстракорпоральная ударно-волновая терапия при эпипине Кальканеи
Исследование эффективности экстракорпоральной ударно-волновой терапии у пациентов с диагнозом «Эпин кальканей»: сравнение радиального и фокусного применения
Цель: Целью исследования было изучение эффективности лучевой и фокусированной ЭУВТ на боль, функцию и размер пяточной шпоры у пациентов с клиническим и рентгенологическим диагнозом «эпин пяточной шпоры».
Методы: Всего 112 пациентов в возрасте от 18 до 95 лет были случайным образом разделены на две группы: группа 1 получала рЭУВТ (2,4 бара, 12 Гц, 2000 ударов), а группа 2 — чЭУВТ (0,14 бара, 14 Гц, 1000 ударов) три раза в неделю. на три недели. Всех пациентов оценивали с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) – индекса боли и функции стопы (FFI) до и после лечения, через 4 недели и 12 недель. Размер эпина измеряли рентгенологически у пациентов до и после лечения через 12 недель наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Özge TEZEN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: наличие боли в пятке в течение как минимум четырех недель, отсутствие медицинского лечения, инъекций, физического или хирургического лечения в течение последних четырех недель и согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
история перелома или хирургического вмешательства,
- Полинейропатия, Ревматологические заболевания, Нарушения свертываемости крови,
- Опухоль,
- Тромбоз, инфекция мягких тканей или костей, беременность и лактация,
- Эпилепсия, наличие кардиостимулятора.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: РЭУВТ (радиальная экстракорпоральная ударно-волновая терапия)
РЭУВТ (2,4 бар, 12 Гц, 2000 ударов), на болезненную пяточную область, три сеанса один раз в неделю, всего три недели.
|
Радиальная ЭУВТ и фокусированная ЭУВТ
|
|
Экспериментальный: fESWT (Фокусированная экстракорпоральная ударно-волновая терапия))
fESWT (0,14 бар, 14 Гц, 1000 ударов), на болезненную пяточную область, три сеанса один раз в неделю, всего три недели.
|
Радиальная ЭУВТ и фокусированная ЭУВТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Исходный уровень до и после лечения, 4-я неделя, 12-я неделя
|
0 минут, 10 — максимальная оценка боли.
|
Исходный уровень до и после лечения, 4-я неделя, 12-я неделя
|
|
Функциональный индекс стопы
Временное ограничение: Исходный уровень до и после лечения, 4-я неделя, 12-я неделя
|
0 — отсутствие боли, 10 — максимальная боль, 0 — отсутствие дефицита, 10 — максимальный дефицит, 0 — отсутствие ограничения активности, 10 — максимальный балл ограничения активности.
|
Исходный уровень до и после лечения, 4-я неделя, 12-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическая оценка, размер эпина
Временное ограничение: Исходный уровень до и после лечения, 4-я неделя, 12-я неделя
|
Уменьшение размеров эпина является показателем выздоровления.
|
Исходный уровень до и после лечения, 4-я неделя, 12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E2-23-3834
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .