Radiale of focus extracorporale schokgolftherapie in Epin Calcanei
Onderzoek naar de effectiviteit van extracorporale schokgolftherapie bij patiënten bij wie Epin Calcanei is gediagnosticeerd: vergelijking van radiale en focustoepassingen
Doel: Het doel van de studie was het onderzoeken van de effectiviteit van radiale en gerichte ESWT-behandeling op pijn, functie en grootte van de hielspoor bij patiënten met een klinische en radiologische diagnose van epin calcanei.
Methoden: In totaal werden 112 patiënten tussen 18 en 95 jaar willekeurig verdeeld in twee groepen: groep 1 kreeg rESWT (2,4 bar 12 hz 2000 slagen) en groep 2 kreeg driemaal per week fESWT (0,14 bar 14 hz 1000 slagen). voor drie weken. Alle patiënten werden vóór en na de behandeling, na 4 weken en 12 weken, geëvalueerd met behulp van de Visual Analog Scale (VAS) -pijn en Foot Function Index (FFI). De epingrootte werd radiografisch gemeten bij de patiënten vóór en na de behandeling tijdens de follow-up van 12 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Özge TEZEN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria aanwezigheid van hielpijn gedurende ten minste vier weken, geen medische behandeling, injectie, fysieke of chirurgische behandeling ontvangen gedurende de laatste vier weken en akkoord gegaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
voorgeschiedenis van breuk of operatie,
- Polyneuropathie, Reumatologische aandoeningen, Stollingsstoornissen,
- Tumor,
- Trombose, infectie van zacht weefsel of botten, zwangerschap en borstvoeding,
- Epilepsie, aanwezigheid van een pacemaker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: rESWT (radiale extracorporale schokgolftherapie)
rESWT (2,4 bar, 12 Hz, 2000 slagen), naar pijnlijk gebied aan de hielbeen, drie sessies, één keer per week, gedurende een totaal van drie weken
|
Radİal ESWT en focus ESWT
|
|
Experimenteel: fESWT (gerichte extracorporale schokgolftherapie))
fESWT (0,14 bar, 14 Hz, 1000 slagen), naar pijnlijk gebied aan de hielbeen, drie sessies, één keer per week, gedurende een totaal van drie weken
|
Radİal ESWT en focus ESWT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Voor en na de basislijn van de behandeling, 4e week, 12e week
|
0 min, 10 is de maximale pijnscore
|
Voor en na de basislijn van de behandeling, 4e week, 12e week
|
|
Functionele voetindex
Tijdsspanne: Voor en na de basislijn van de behandeling, 4e week, 12e week
|
0 is geen pijn 10 is maximale pijn en 0 is geen tekort 10 is het maximale tekort en 0 is geen activiteitsbeperking 10 is de maximale activiteitsbeperkingsscore.
|
Voor en na de basislijn van de behandeling, 4e week, 12e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografische beoordeling, epingrootte
Tijdsspanne: Voor en na de basislijn van de behandeling, 4e week, 12e week
|
Een afname van de grootte van de epin is een indicator voor herstel.
|
Voor en na de basislijn van de behandeling, 4e week, 12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E2-23-3834
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .