Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radial tai Focus Extracorporeal Shock Wave -terapia Epin Calcaneissa

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent

Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon tehokkuuden tutkiminen potilailla, joilla on diagnosoitu Epin Calcanei: säteittäisten ja fokusoitujen sovellusten vertailu

Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia säteittäisen ja fokusoidun ESWT-hoidon tehokkuutta kipuun, toimintaan ja calcaneaalisen kannan kokoon potilailla, joilla on kliininen ja radiologinen epin calcanei -diagnoosi.

Menetelmät: Yhteensä 112 18–95-vuotiasta potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä 1 sai rESWT:tä (2,4 bar 12 Hz 2000 lyöntiä) ja ryhmä 2 sai fESWT:tä (0,14 bar 14 Hz 1000 lyöntiä) kolmesti viikossa. Kolmen viikon ajan. Kaikki potilaat arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -kipu- ja jalkatoimintoindeksillä (FFI) ennen hoitoa ja sen jälkeen 4 viikon ja 12 viikon kohdalla. Epin-koko mitattiin potilailta radiografisesti ennen ja jälkeen hoidon 12 viikon seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Özge TEZEN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit kantapääkivun esiintyminen vähintään neljän viikon ajan, ei lääkinnällistä hoitoa, injektiota, fyysistä tai kirurgista hoitoa viimeisen neljän viikon aikana ja suostui osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

murtuma tai leikkaushistoria,

  • Polyneuropatia, Reumatologiset sairaudet, Hyytymishäiriöt,
  • kasvain,
  • Tromboosi, pehmytkudos- tai luutulehdus, raskaus ja imetys,
  • Epilepsia, sydämentahdistimen läsnäolo.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rESWT (radiaalinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltohoito)
rESWT (2,4 bar, 12 hz, 2000 lyöntiä), kipeälle nivelkipualueelle, kolme kertaa, kerran viikossa, yhteensä kolme viikkoa
Laite: Kehonulkoinen shokkiaaltohoito
Radİal ESWT ja tarkennus ESWT
Kokeellinen: fESWT (fokusoitu kehonulkoinen shokkiaaltoterapia))
fESWT (0,14 bar, 14 hz, 1000 lyöntiä), kipeälle nivelkipualueelle, kolme kertaa, kerran viikossa, yhteensä kolme viikkoa
Laite: Kehonulkoinen shokkiaaltohoito
Radİal ESWT ja tarkennus ESWT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon lähtötaso, 4. viikko, 12. viikko
0 min, 10 on enimmäiskipupisteet
Ennen ja jälkeen hoidon lähtötaso, 4. viikko, 12. viikko
Toiminnallinen jalkaindeksi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon lähtötaso, 4. viikko, 12. viikko
0 on ei kipua 10 on suurin kipu ja 0 ei puutetta 10 on suurin puutos ja 0 ei ole aktiivisuusrajoitusta 10 on aktiivisuuden enimmäispistemäärä.
Ennen ja jälkeen hoidon lähtötaso, 4. viikko, 12. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Röntgenkuvaus, epiinin koko
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon lähtötaso, 4. viikko, 12. viikko
Epinin koon pieneneminen on osoitus toipumisesta.
Ennen ja jälkeen hoidon lähtötaso, 4. viikko, 12. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E2-23-3834

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

osallistujan tietoja ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spur, Heel

Kliiniset tutkimukset Kehonulkoinen shokkiaaltohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa