Promieniowa lub ogniskowa terapia pozaustrojową falą uderzeniową w odcinku Epin Calcanei
Badanie skuteczności pozaustrojowej terapii falą uderzeniową u pacjentów, u których zdiagnozowano epinę piętową: porównanie zastosowań promieniowych i ogniskowych
Cel pracy: Celem pracy było zbadanie skuteczności promieniowego i skupionego leczenia ESWT w leczeniu bólu, czynności i wielkości ostrogi piętowej u pacjentów z klinicznym i radiologicznym rozpoznaniem kości piętowej.
Metody: Łącznie 112 pacjentów w wieku od 18 do 95 lat podzielono losowo na dwie grupy: grupa 1 otrzymywała rESWT (2,4 bar 12 hz 2000 uderzeń), a grupa 2 otrzymywała fESWT (0,14 bar 14 hz 1000 uderzeń) trzy razy w tygodniu przez trzy tygodnie. Wszystkich pacjentów oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) – bólu i wskaźnika funkcji stopy (FFI) przed i po leczeniu, po 4 i 12 tygodniach. Wielkość epiny mierzono radiologicznie u pacjentów przed i po leczeniu w 12-tygodniowej obserwacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Özge TEZEN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: obecność bólu pięty przez co najmniej cztery tygodnie, brak leczenia, zastrzyków, leczenia fizykalnego lub chirurgicznego przez ostatnie cztery tygodnie i wyrażenie zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
historia złamania lub operacji,
- Polineuropatia, Choroby reumatologiczne, Zaburzenia krzepnięcia,
- Guz,
- Zakrzepica, zakażenie tkanek miękkich lub kości, ciąża i laktacja,
- Padaczka, obecność rozrusznika serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rESWT (radialna pozaustrojowa terapia falą uderzeniową)
rESWT (2,4 bar, 12 Hz, 2000 uderzeń), na bolesną okolicę kości piętowej, trzy sesje, raz w tygodniu, łącznie przez trzy tygodnie
|
Radialny ESWT i ogniskowy ESWT
|
|
Eksperymentalny: fESWT (Skoncentrowana pozaustrojowa terapia falą uderzeniową))
fESWT (0,14 bar, 14 Hz, 1000 uderzeń), na bolesną okolicę kości piętowej, trzy sesje, raz w tygodniu, łącznie przez trzy tygodnie
|
Radialny ESWT i ogniskowy ESWT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed i po leczeniu, 4. tydzień, 12. tydzień
|
0 min, 10 to maksymalny wynik w zakresie bólu
|
Wartość wyjściowa przed i po leczeniu, 4. tydzień, 12. tydzień
|
|
Funkcjonalny indeks stopy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed i po leczeniu, 4. tydzień, 12. tydzień
|
0 to brak bólu, 10 to maksymalny ból, 0 to brak niedoboru, 10 to maksymalny niedobór, a 0 to brak ograniczenia aktywności, 10 to maksymalny wynik ograniczenia aktywności.
|
Wartość wyjściowa przed i po leczeniu, 4. tydzień, 12. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena radiograficzna, wielkość epiny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed i po leczeniu, 4. tydzień, 12. tydzień
|
Zmniejszenie rozmiaru epiny jest wskaźnikiem powrotu do zdrowia.
|
Wartość wyjściowa przed i po leczeniu, 4. tydzień, 12. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2-23-3834
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostroga, pięta
-
University of VirginiaZakończonyMarskość | Niedoczynność nadnerczy | Spur Cell Anemia | Niedobór acylotransferazy lecytynowejStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
-
New Ismailia National UniversityRekrutacyjny
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDZakończonyCellulit | Otyłość | LipodystrofiaBrazylia