Radiale oder fokussierte extrakorporale Stoßwellentherapie in Epin Calcanei
Untersuchung der Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie bei Patienten mit der Diagnose Epin Calcanei: Vergleich von Radial- und Fokusanwendungen
Ziel: Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit einer radialen und fokussierten ESWT-Behandlung auf Schmerzen, Funktion und Größe des Fersensporns bei Patienten mit einer klinischen und radiologischen Diagnose von Epin calcanei zu untersuchen.
Methoden: Insgesamt 112 Patienten im Alter zwischen 18 und 95 Jahren wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 erhielt dreimal wöchentlich eine rESWT (2,4 bar 12 Hz 2000 Schläge) und Gruppe 2 erhielt dreimal wöchentlich eine fESWT (0,14 bar 14 Hz 1000 Schläge). seit drei Wochen. Alle Patienten wurden anhand der visuellen Analogskala (VAS) – Schmerz und Fußfunktionsindex (FFI) – vor und nach der Behandlung, nach 4 Wochen und 12 Wochen, beurteilt. Die Epingröße wurde bei den Patienten vor und nach der Behandlung bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung radiologisch gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Özge TEZEN
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Vorliegen von Fersenschmerzen seit mindestens vier Wochen, Erhalt keiner medizinischen Behandlung, Injektion, physikalischen oder chirurgischen Behandlung in den letzten vier Wochen und Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte einer Fraktur oder Operation,
- Polyneuropathie, rheumatologische Erkrankungen, Gerinnungsstörungen,
- Tumor,
- Thrombose, Weichteil- oder Knocheninfektion, Schwangerschaft und Stillzeit,
- Epilepsie, Vorhandensein eines Herzschrittmachers.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: rESWT (Radiale extrakorporale Stoßwellentherapie)
rESWT (2,4 bar, 12 Hz, 2000 Schläge) auf den schmerzenden Fersenbeinbereich, drei Sitzungen, einmal pro Woche, insgesamt drei Wochen lang
|
Radiale ESWT und Fokus ESWT
|
|
Experimental: fESWT (Fokussierte extrakorporale Stoßwellentherapie)
fESWT (0,14 bar, 14 Hz, 1000 Schläge), auf den schmerzenden Fersenbeinbereich, drei Sitzungen, einmal pro Woche, insgesamt drei Wochen lang
|
Radiale ESWT und Fokus ESWT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlungsbasis, 4. Woche, 12. Woche
|
0 Minuten, 10 ist der maximale Schmerzwert
|
Vor und nach der Behandlungsbasis, 4. Woche, 12. Woche
|
|
Funktioneller Fußindex
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlungsbasis, 4. Woche, 12. Woche
|
0 bedeutet kein Schmerz, 10 bedeutet maximaler Schmerz und 0 bedeutet kein Mangel. 10 ist der maximale Mangel und 0 bedeutet keine Aktivitätseinschränkung. 10 ist die maximale Bewertung der Aktivitätseinschränkung.
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Vor und nach der Behandlungsbasis, 4. Woche, 12. Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Röntgenbeurteilung, Epin-Größe
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlungsbasis, 4. Woche, 12. Woche
|
Eine Verkleinerung des Epins ist ein Indikator für die Genesung.
|
Vor und nach der Behandlungsbasis, 4. Woche, 12. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E2-23-3834
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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