Radial eller Focus Extracorporeal Shock Wave Therapy i Epin Calcanei
Undersøgelse af effektiviteten af ekstrakorporal chokbølgeterapi hos patienter diagnosticeret med Epin Calcanei: Sammenligning af radial- og fokusapplikationer
Formål: Formålet med undersøgelsen var at undersøge effektiviteten af radial og fokuseret ESWT-behandling på smerte, funktion og størrelse af calcaneal spur hos patienter med en klinisk og radiologisk diagnose af epin calcanei.
Metoder: I alt 112 patienter i alderen mellem 18 og 95 år blev tilfældigt opdelt i to grupper: gruppe 1 modtog rESWT (2,4 bar 12 hz 2000 slag), og gruppe 2 modtog fESWT (0,14 bar 14 hz 1000 slag) tre gange om ugen i tre uger. Alle patienter blev evalueret ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS)-smerte- og fodfunktionsindeks (FFI) før og efter behandlingen, efter 4 uger og 12 uger. Epinstørrelsen blev målt radiografisk hos patienterne før og efter behandlingen ved 12-ugers opfølgning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Özge TEZEN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier tilstedeværelse af hælsmerter i mindst fire uger, ingen medicinsk behandling, injektion, fysisk eller kirurgisk behandling i de sidste fire uger og accepteret at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
historie med fraktur eller operation,
- Polyneuropati, reumatologiske sygdomme, koagulationsforstyrrelser,
- Svulst,
- Trombose, bløddels- eller knogleinfektion, graviditet og amning,
- Epilepsi, tilstedeværelse af en pacemaker.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: rESWT (Radial Ekstrakorporal chokbølgeterapi)
rESWT(2,4 bar, 12 Hz, 2000 slag), til smertefuldt calcaneal område, tre sessioner, en gang om ugen, i alt tre uger
|
Radİal ESWT og fokus ESWT
|
|
Eksperimentel: fESWT(fokuseret ekstrakorporal chokbølgeterapi))
fESWT (0,14 bar, 14 Hz, 1000 slag), til smertefuldt calcaneal område, tre sessioner, en gang om ugen, i alt tre uger
|
Radİal ESWT og fokus ESWT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Før og efter behandlingsbaseline, 4. uge, 12. uge
|
0 min, 10 er maksimal smertescore
|
Før og efter behandlingsbaseline, 4. uge, 12. uge
|
|
Funktionelt fodindeks
Tidsramme: Før og efter behandlingsbaseline, 4. uge, 12. uge
|
0 er ingen smerte 10 er maksimal smerte, og 0 er ingen mangel 10 er den maksimale mangel og 0 er ingen aktivitetsbegrænsning 10 er den maksimale aktivitetsbegrænsningsscore.
|
Før og efter behandlingsbaseline, 4. uge, 12. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk vurdering, epinstørrelse
Tidsramme: Før og efter behandlingsbaseline, 4. uge, 12. uge
|
Et fald i størrelsen af epin er en indikator for genopretning.
|
Før og efter behandlingsbaseline, 4. uge, 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E2-23-3834
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .