Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radial eller Focus Extracorporeal Shock Wave Therapy i Epin Calcanei

18. april 2024 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Undersøgelse af effektiviteten af ​​ekstrakorporal chokbølgeterapi hos patienter diagnosticeret med Epin Calcanei: Sammenligning af radial- og fokusapplikationer

Formål: Formålet med undersøgelsen var at undersøge effektiviteten af ​​radial og fokuseret ESWT-behandling på smerte, funktion og størrelse af calcaneal spur hos patienter med en klinisk og radiologisk diagnose af epin calcanei.

Metoder: I alt 112 patienter i alderen mellem 18 og 95 år blev tilfældigt opdelt i to grupper: gruppe 1 modtog rESWT (2,4 bar 12 hz 2000 slag), og gruppe 2 modtog fESWT (0,14 bar 14 hz 1000 slag) tre gange om ugen i tre uger. Alle patienter blev evalueret ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS)-smerte- og fodfunktionsindeks (FFI) før og efter behandlingen, efter 4 uger og 12 uger. Epinstørrelsen blev målt radiografisk hos patienterne før og efter behandlingen ved 12-ugers opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Özge TEZEN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier tilstedeværelse af hælsmerter i mindst fire uger, ingen medicinsk behandling, injektion, fysisk eller kirurgisk behandling i de sidste fire uger og accepteret at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

historie med fraktur eller operation,

  • Polyneuropati, reumatologiske sygdomme, koagulationsforstyrrelser,
  • Svulst,
  • Trombose, bløddels- eller knogleinfektion, graviditet og amning,
  • Epilepsi, tilstedeværelse af en pacemaker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rESWT (Radial Ekstrakorporal chokbølgeterapi)
rESWT(2,4 bar, 12 Hz, 2000 slag), til smertefuldt calcaneal område, tre sessioner, en gang om ugen, i alt tre uger
Enhed: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Radİal ESWT og fokus ESWT
Eksperimentel: fESWT(fokuseret ekstrakorporal chokbølgeterapi))
fESWT (0,14 bar, 14 Hz, 1000 slag), til smertefuldt calcaneal område, tre sessioner, en gang om ugen, i alt tre uger
Enhed: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Radİal ESWT og fokus ESWT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Før og efter behandlingsbaseline, 4. uge, 12. uge
0 min, 10 er maksimal smertescore
Før og efter behandlingsbaseline, 4. uge, 12. uge
Funktionelt fodindeks
Tidsramme: Før og efter behandlingsbaseline, 4. uge, 12. uge
0 er ingen smerte 10 er maksimal smerte, og 0 er ingen mangel 10 er den maksimale mangel og 0 er ingen aktivitetsbegrænsning 10 er den maksimale aktivitetsbegrænsningsscore.
Før og efter behandlingsbaseline, 4. uge, 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk vurdering, epinstørrelse
Tidsramme: Før og efter behandlingsbaseline, 4. uge, 12. uge
Et fald i størrelsen af ​​epin er en indikator for genopretning.
Før og efter behandlingsbaseline, 4. uge, 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2-23-3834

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

deltagerdata deles ikke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spur, hæl

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal chokbølgeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner