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Terapia ad Onde d'Urto Extracorporee Radiali o Focali in Epin Calcanei

18 aprile 2024 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent

Indagine sull'efficacia della terapia con onde d'urto extracorporee in pazienti con diagnosi di Epin Calcanei: confronto tra applicazioni radiali e di messa a fuoco

Obiettivo: Lo scopo dello studio era di indagare l'efficacia del trattamento ESWT radiale e mirato sul dolore, sulla funzione e sulle dimensioni dello sperone calcaneare in pazienti con diagnosi clinica e radiologica di epina calcanei.

Metodi: Un totale di 112 pazienti di età compresa tra 18 e 95 anni sono stati divisi casualmente in due gruppi: il gruppo 1 ha ricevuto rESWT (2,4 bar 12 hz 2000 battiti) e il gruppo 2 ha ricevuto fESWT (0,14 bar 14 hz 1000 battiti) tre volte a settimana per tre settimane. Tutti i pazienti sono stati valutati utilizzando la scala analogica visiva (VAS) per il dolore e l'indice di funzionalità del piede (FFI) prima e dopo il trattamento, a 4 e 12 settimane. La dimensione dell'epin è stata misurata radiograficamente nei pazienti prima e dopo il trattamento al follow-up di 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione Presenza di dolore al tallone per almeno quattro settimane, non aver ricevuto cure mediche, iniezioni, trattamenti fisici o chirurgici nelle ultime quattro settimane e aver accettato di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

storia di frattura o intervento chirurgico,

  • Polineuropatia, Malattie reumatologiche, Disturbi della coagulazione,
  • Tumore,
  • Trombosi, infezione dei tessuti molli o delle ossa, gravidanza e allattamento,
  • Epilessia, presenza di pacemaker.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: rESWT (terapia ad onde d'urto radiali extracorporee)
rESWT(2,4 bar, 12 hz, 2000 battiti), zona calcaneare dolorante, tre sessioni, una volta alla settimana, per un totale di tre settimane
Dispositivo: Terapia con onde d'urto extracorporee
ESWT radiale e ESWT focalizzata
Sperimentale: fESWT (terapia ad onde d'urto extracorporee focalizzate))
fESWT (0,14 bar, 14 hz, 1000 battiti), zona calcaneare dolorante, tre sessioni, una volta alla settimana, per un totale di tre settimane
Dispositivo: Terapia con onde d'urto extracorporee
ESWT radiale e ESWT focalizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento basale, 4a settimana, 12a settimana
0 min, 10 è il punteggio massimo del dolore
Prima e dopo il trattamento basale, 4a settimana, 12a settimana
Indice funzionale del piede
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento basale, 4a settimana, 12a settimana
0 è nessun dolore, 10 è il dolore massimo e 0 è nessuna carenza, 10 è la carenza massima e 0 è nessuna limitazione dell'attività, 10 è il punteggio massimo della limitazione dell'attività.
Prima e dopo il trattamento basale, 4a settimana, 12a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione radiografica, dimensione epin
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento basale, 4a settimana, 12a settimana
Una diminuzione delle dimensioni dell'epin è un indicatore di recupero.
Prima e dopo il trattamento basale, 4a settimana, 12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2-23-3834

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati dei partecipanti non verranno condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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