Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiální nebo ohnisková mimotělní terapie rázovou vlnou v Epin Calcanei

18. dubna 2024 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent

Zkoumání účinnosti mimotělní terapie rázovou vlnou u pacientů s diagnózou Epin Calcanei: Srovnání radiálních a fokusových aplikací

Cíl: Cílem studie bylo prozkoumat účinnost radiální a cílené ESWT léčby na bolest, funkci a velikost kalkaneální ostruhy u pacientů s klinickou a radiologickou diagnózou epin calcanei.

Metody: Celkem 112 pacientů ve věku 18 až 95 let bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: skupina 1 dostávala rESWT (2,4 baru 12 Hz 2000 tepů) a skupina 2 dostávala fESWT (0,14 baru 14 Hz 1000 tepů) třikrát týdně na tři týdny. Všichni pacienti byli hodnoceni pomocí vizuální analogové škály (VAS) – indexu bolesti a funkce nohy (FFI) před a po léčbě, ve 4 týdnech a 12 týdnech. Velikost epinu byla měřena radiograficky u pacientů před a po léčbě při 12týdenním sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Özge TEZEN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení přítomnost bolesti paty po dobu alespoň čtyř týdnů, bez lékařského ošetření, injekce, fyzické nebo chirurgické léčby po dobu posledních čtyř týdnů a souhlasil s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

anamnéza zlomeniny nebo operace,

  • polyneuropatie, revmatologická onemocnění, poruchy koagulace,
  • Nádor,
  • Trombóza, infekce měkkých tkání nebo kostí, těhotenství a kojení,
  • Epilepsie, přítomnost kardiostimulátoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rESWT (radiální mimotělní terapie rázovou vlnou)
rESWT (2,4 bar, 12 Hz, 2000 tepů), do bolestivé oblasti patní kosti, tři sezení, jednou týdně, celkem po dobu tří týdnů
Přístroj: Mimotělní terapie rázovou vlnou
Radİal ESWT a zaměření ESWT
Experimentální: fESWT (zaměřená mimotělní terapie rázovými vlnami))
fESWT (0,14 baru, 14 Hz, 1000 tepů), do bolestivé oblasti patní kosti, tři sezení, jednou týdně, celkem tři týdny
Přístroj: Mimotělní terapie rázovou vlnou
Radİal ESWT a zaměření ESWT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Výchozí stav před a po léčbě, 4. týden, 12. týden
0 min, 10 je maximální skóre bolesti
Výchozí stav před a po léčbě, 4. týden, 12. týden
Funkční index chodidla
Časové okno: Výchozí stav před a po léčbě, 4. týden, 12. týden
0 je žádná bolest 10 je maximální bolest a 0 je žádný nedostatek 10 je maximální nedostatek a 0 je žádné omezení aktivity 10 je skóre maximálního omezení aktivity.
Výchozí stav před a po léčbě, 4. týden, 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenové vyšetření, velikost epinu
Časové okno: Výchozí stav před a po léčbě, 4. týden, 12. týden
Snížení velikosti epinu je indikátorem zotavení.
Výchozí stav před a po léčbě, 4. týden, 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E2-23-3834

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

údaje účastníků nebudou sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ostruha, pata

Klinické studie na Mimotělní terapie rázovou vlnou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit