Radiális vagy fókuszos extrakorporális lökéshullám-terápia az Epin Calcanei-ben
Az extrakorporális lökéshullám-terápia hatékonyságának vizsgálata Epin Calcanei-val diagnosztizált betegeknél: Radiális és fókuszos alkalmazások összehasonlítása
Célkitűzés: A vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja a radiális és fókuszált ESWT kezelés hatékonyságát a fájdalomra, a funkcióra és a calcanealis spur méretére az epin calcanei klinikai és radiológiai diagnózisával rendelkező betegeknél.
Módszerek: Összesen 112 18 és 95 év közötti beteget véletlenszerűen két csoportra osztottak: az 1. csoport kapott rESWT-t (2,4 bar 12 Hz 2000 ütés), a 2. csoport pedig fESWT-t (0,14 bar 14 Hz 1000 ütés) hetente háromszor. három hétig. Minden beteget vizuális analóg skála (VAS) - fájdalom és lábfunkciós index (FFI) segítségével értékeltek a kezelés előtt és után, a 4. és a 12. héten. Az Epin méretét radiográfiásan mérték a betegeknél a kezelés előtt és után a 12 hetes követés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Özge TEZEN
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritérium: sarokfájdalom fennállása legalább négy hétig, orvosi kezelés, injekció, fizikai vagy sebészeti kezelés nélkül az elmúlt négy hétben, és beleegyezett a vizsgálatban való részvételbe.
Kizárási kritériumok:
törés vagy műtét anamnézisében,
- Polineuropathia, reumatológiai betegségek, véralvadási zavarok,
- Tumor,
- Trombózis, lágyrész- vagy csontfertőzés, terhesség és szoptatás,
- Epilepszia, pacemaker jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: rESWT (radiális extrakorporális lökéshullám-terápia)
rESWT (2,4 bar, 12 Hz, 2000 ütés), a fájdalmas calcanealis területre, három alkalom, hetente egyszer, összesen három hétig
|
Radİal ESWT és fókusz ESWT
|
|
Kísérleti: fESWT (fókuszált extrakorporális lökéshullám-terápia)
fESWT (0,14 bar, 14 Hz, 1000 ütés), a fájdalmas calcanealis területre, három alkalom, hetente egyszer, összesen három héten keresztül
|
Radİal ESWT és fókusz ESWT
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Kiindulási kezelés előtt és után, 4. hét, 12. hét
|
0 perc, 10 a maximális fájdalompontszám
|
Kiindulási kezelés előtt és után, 4. hét, 12. hét
|
|
Funkcionális lábindex
Időkeret: Kiindulási kezelés előtt és után, 4. hét, 12. hét
|
0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom 10 a maximális fájdalom, és 0 a hiányosság hiánya 10 a maximális hiány és 0 a nincs aktivitáskorlátozás 10 a maximális aktivitáskorlátozási pontszám.
|
Kiindulási kezelés előtt és után, 4. hét, 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiográfiai kiértékelés, epin méret
Időkeret: Kiindulási kezelés előtt és után, 4. hét, 12. hét
|
Az epin méretének csökkenése a gyógyulás mutatója.
|
Kiindulási kezelés előtt és után, 4. hét, 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E2-23-3834
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Spur, Heel
-
Hilal YeşilBefejezveCalcaneal SpurPulyka
-
Medical University of LodzIsmeretlenHeel Spur | Calcaneal SpurLengyelország
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityBefejezvePlantar Fasciitis | Krónikus plantáris fasciitis | Heel Spur szindróma
-
Beni-Suef UniversitySelfMég nincs toborzás
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesBefejezveFasciitis, Plantar | Plantar Calcaneal SpurIzrael
-
Yuzuncu Yıl UniversityBefejezve
-
Bezmialem Vakif UniversityToborzásHeel Spur | Heel Spur szindróma | Sarokfájdalom szindrómaPulyka
-
Medical University of LodzBefejezve
-
Masaryk Memorial Cancer InstituteToborzás
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalToborzás