Thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales ou focalisées à Epin Calcanei
Enquête sur l'efficacité de la thérapie extracorporelle par ondes de choc chez les patients diagnostiqués avec Epin Calcanei : comparaison des applications radiales et focalisées
Objectif : Le but de l'étude était d'étudier l'efficacité du traitement ESWT radial et ciblé sur la douleur, la fonction et la taille de l'éperon calcanéen chez les patients présentant un diagnostic clinique et radiologique d'épine calcanéenne.
Méthodes : Au total, 112 patients âgés de 18 à 95 ans ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe 1 a reçu du rESWT (2,4 bars 12 Hz 2 000 battements) et le groupe 2 a reçu du fESWT (0,14 bar 14 Hz 1 000 battements) trois fois par semaine. pour trois semaines. Tous les patients ont été évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) - douleur et indice de fonction du pied (FFI) avant et après le traitement, à 4 semaines et 12 semaines. La taille de l'épine a été mesurée radiographiquement chez les patients avant et après le traitement lors du suivi de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Özge TEZEN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration présence de douleurs au talon depuis au moins quatre semaines, ne recevant aucun traitement médical, injection, traitement physique ou chirurgical au cours des quatre dernières semaines et a accepté de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
antécédents de fracture ou de chirurgie,
- Polyneuropathie, Maladies rhumatologiques, Troubles de la coagulation,
- Tumeur,
- Thrombose, infection des tissus mous ou des os, grossesse et allaitement,
- Épilepsie, présence d'un stimulateur cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: rESWT (thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales)
rESWT (2,4 bars, 12 Hz, 2000 battements), sur zone calcanéenne douloureuse, trois séances, une fois par semaine, pour un total de trois semaines
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Radİal ESWT et focus ESWT
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Expérimental: fESWT (Thérapie extracorporelle ciblée par ondes de choc))
fESWT (0,14 bar, 14 hz, 1000 battements), sur zone calcanéenne douloureuse, trois séances, une fois par semaine, pour un total de trois semaines
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Radİal ESWT et focus ESWT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique
Délai: Base de référence avant et après le traitement, 4ème semaine, 12ème semaine
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0 min, 10 est le score de douleur maximum
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Base de référence avant et après le traitement, 4ème semaine, 12ème semaine
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Indice fonctionnel du pied
Délai: Base de référence avant et après le traitement, 4ème semaine, 12ème semaine
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0 correspond à l'absence de douleur, 10 correspond à la douleur maximale et 0 correspond à l'absence de déficience. 10 correspond à la déficience maximale et 0 correspond à l'absence de limitation d'activité. 10 correspond au score maximal de limitation d'activité.
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Base de référence avant et après le traitement, 4ème semaine, 12ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bilan radiographique, taille de l'épine
Délai: Base de référence avant et après le traitement, 4ème semaine, 12ème semaine
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Une diminution de la taille de l'epin est un indicateur de récupération.
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Base de référence avant et après le traitement, 4ème semaine, 12ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E2-23-3834
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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