Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiell eller Focus Extracorporeal Shock Wave Therapy i Epin Calcanei

18 april 2024 uppdaterad av: Ankara City Hospital Bilkent

Undersökning av effektiviteten av extrakorporeal chockvågsterapi hos patienter med diagnosen Epin Calcanei: Jämförelse av radiella och fokustillämpningar

Syfte: Syftet med studien var att undersöka effektiviteten av radiell och fokuserad ESWT-behandling på smärta, funktion och storlek av calcaneal sporre hos patienter med en klinisk och radiologisk diagnos av epin calcanei.

Metoder: Totalt 112 patienter mellan 18 och 95 år delades slumpmässigt in i två grupper: grupp 1 fick rESWT (2,4 bar 12 hz 2000 slag), och grupp 2 fick fESWT (0,14 bar 14 hz 1000 slag) tre gånger i veckan i tre veckor. Alla patienter utvärderades med Visual Analog Scale (VAS)-smärta och fotfunktionsindex (FFI) före och efter behandlingen, vid 4 veckor och 12 veckor. Epinstorleken mättes radiografiskt hos patienterna före och efter behandlingen vid 12-veckorsuppföljningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Özge TEZEN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier förekomst av hälsmärta i minst fyra veckor, inte fått någon medicinsk behandling, injektion, fysisk eller kirurgisk behandling under de senaste fyra veckorna och gick med på att delta i studien.

Exklusions kriterier:

historia av fraktur eller operation,

  • Polyneuropati, reumatologiska sjukdomar, koagulationsrubbningar,
  • Tumör,
  • Trombos, mjukdels- eller beninfektion, graviditet och amning,
  • Epilepsi, närvaro av en pacemaker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: rESWT( Radial Extracorporeal shock wave therapy)
rESWT(2,4 bar, 12 Hz, 2000 slag), till smärtsamt calcaneal område, tre sessioner, en gång i veckan, i totalt tre veckor
Enhet: Extrakorporeal stötvågsterapi
Radİal ESWT och fokusera ESWT
Experimentell: fESWT(fokuserad extrakorporeal stötvågsterapi))
fESWT (0,14 bar, 14 hz, 1000 slag), till smärtsamt calcaneal område, tre sessioner, en gång i veckan, i totalt tre veckor
Enhet: Extrakorporeal stötvågsterapi
Radİal ESWT och fokusera ESWT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Före och efter behandlingsbaslinje, 4:e veckan, 12:e veckan
0 min, 10 är maximal smärtpoäng
Före och efter behandlingsbaslinje, 4:e veckan, 12:e veckan
Funktionellt fotindex
Tidsram: Före och efter behandlingsbaslinje, 4:e veckan, 12:e veckan
0 är ingen smärta 10 är maximal smärta och 0 är ingen brist 10 är maximal brist och 0 är ingen aktivitetsbegränsning 10 är maximal aktivitetsbegränsningspoäng.
Före och efter behandlingsbaslinje, 4:e veckan, 12:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Röntgenbedömning, epinstorlek
Tidsram: Före och efter behandlingsbaslinje, 4:e veckan, 12:e veckan
En minskning av storleken på epinen är en indikator på återhämtning.
Före och efter behandlingsbaslinje, 4:e veckan, 12:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Första postat (Faktisk)

10 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E2-23-3834

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

deltagardata kommer inte att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spur, häl

Kliniska prövningar på Extrakorporeal stötvågsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera