健康な参加者における IRX-010 の静脈内投与後の安全性、忍容性、および薬物動態を評価する研究

包含基準:

• 病歴と身体的評価により健康であると判断された男性または女性の参加者。
• 臨床検査結果が集団または調査施設の正常な基準範囲内にあること、または臨床検査ではないと判断される許容範囲の逸脱を伴う結果があること。 スクリーニングおよび登録時に研究者によって重要視されます。
• 推定糸球体濾過速度が 60 mL/分/1.73 以上である 審査時および登録時の m2。
• プロトコールに従って採血できるように十分な静脈アクセスを確保してください。 重さ
• スクリーニング時の BMI が 18.0 ～ 32.0 kg/m2 であること。

除外基準:

• -心血管疾患、肝臓疾患、呼吸器疾患、血液疾患、腎臓疾患、内分泌疾患、精神疾患または神経疾患を含むがこれらに限定されない、臨床的に重要な医学的疾患の病歴または存在、または治験責任医師の判断で以下のような臨床的に重要な臨床検査異常がある。研究への参加を妨げる医学的問題を示しています。
• -過去5年以内に、コントロールされていない喘息、重大なリウマチ性疾患または自己免疫疾患（全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、シェーグレン症候群、血管炎などを含むがこれらに限定されない）の病歴がある、またはそれらの存在がある。または遺伝性血管浮腫、または一般的なさまざまな免疫不全。
• 過去5年以内にリンパ腫、白血病、または悪性腫瘍に罹患したことがある。
• 投与前3か月以内または5半減期（わかっている場合）（いずれか長い方）以内に生物学的製剤（市販薬を含むモノクローナル抗体など）による治療を受けている
• 陽性の病歴、検査、胸部X線検査（地域の結核スクリーニングガイドラインによる）、および/または結核検査の結果に基づいて、活動性または潜在性結核（TB）を患っている。