一项评估健康参与者静脉注射 IRX-010 后的安全性、耐受性和药代动力学的研究

纳入标准：

• 根据病史和身体评估确定健康的男性或女性参与者。
• 临床实验室测试结果在人群或研究地点的正常参考范围内，或者结果具有可接受的偏差，被判断为不符合临床要求。 研究者在筛选和入组时具有重要意义。
• 估计肾小球滤过率≥60 mL/分钟/1.73 m2 筛选和注册时。
• 拥有足够的静脉通路，以便按照方案进行血液采样。 重量
• 筛查时体重指数为 18.0 至 32.0 kg/m2（含）。

排除标准：

• 有临床显着的医学疾病史或存在，包括但不限于任何心血管、肝脏、呼吸系统、血液、肾脏、内分泌、精神或神经系统疾病，或任何临床显着的实验室异常，根据研究者的判断，表明存在会妨碍研究参与的医疗问题。
• 有病史（过去 5 年内）或患有未受控制的哮喘、严重的风湿病或自身免疫性疾病，包括但不限于系统性红斑狼疮、RA、干燥综合征或血管炎；或遗传性血管性水肿，或常见变异性免疫缺陷。
• 过去 5 年内患有淋巴瘤、白血病或任何恶性肿瘤。
• 给药前 3 个月或 5 个半衰期（如果已知）（以较长者为准）内接受过生物制剂（例如单克隆抗体，包括市售药物）治疗
• 根据阳性病史、检查、胸部 X 光检查（根据当地结核病筛查指南）和/或结核病检测结果，患有活动性或潜伏性结核病 (TB)。