糖尿病性足の管理における 1% 酢酸と生理食塩水ドレッシングの比較
2025年4月2日 更新者:Dr. Muhammad Naeem
糖尿病性創傷における早期創傷治癒を確認するために、1%酢酸包帯と生理食塩水包帯を比較するランダム化対照試験。
慢性糖尿病性創傷は、持続性があり、いかなる治療にも反応しない創傷です。
開いた傷に局所消毒薬を使用する概念は、感染症の予防と治療です。
また、傷の治癒にかかる時間を短縮するのにも役立ちます。
感染を防ぐために傷に局所剤を使用することは、微生物に対する耐性を発現させる最小限の効果です。
緑膿菌は、多くの抗生物質に対して先天的に耐性を持つグラム陰性日和見病原体です。
経済的に後進的な地域では、患者が高価な新薬を購入できないため、こうした問題はさらに悪化します。
安価で簡単に入手できる希酢酸を局所的に塗布すると、このような慢性糖尿病性創傷に効果があることがわかっています。
調査の概要
詳細な説明
慢性糖尿病性創傷は、持続性があり、いかなる治療にも反応しない創傷です。
開いた傷に局所消毒薬を使用する概念は、感染症の予防と治療です。
また、傷の治癒にかかる時間を短縮するのにも役立ちます。
感染を防ぐために傷に局所剤を使用することは、微生物に対する耐性を発現させる最小限の効果です。
緑膿菌は、多くの抗生物質に対して先天的に耐性を持つグラム陰性日和見病原体です。
経済的に後進的な地域では、患者が高価な新薬を購入できないため、こうした問題はさらに悪化します。
安価で簡単に入手できる希酢酸を局所的に塗布すると、このような慢性創傷に効果があることがわかっています。
これらは、創傷治癒の点で扱いにくく、また患者の生活の質の点でコストが増加し、病院にとっては経済的負担となるという大きな課題をもたらしています。
3 つの主な要因が慢性創傷の発症の原因因子であることが判明しています。第 1 に、細菌の定着、または一般にバイオバーデンと呼ばれます。第二に、再灌流損傷。そして第三に、細胞的要因と全身的要因です。
全てではないにしても、ほとんどの傷は病原性微生物に汚染されていますが、それ自体は傷の治癒には影響しません。
汚染が重大な定着または感染の点まで増加すると、創傷内の感染またはバイオバーデンが創傷治癒を妨げる主要な要因になります。
慢性創傷は創傷治癒の増殖期に進まず、治癒の炎症期に留まるため、創傷領域への好中球の継続的な流入があり、フリーラジカル、細胞溶解酵素、炎症性メディエーターが放出され、侵入した病原体や宿主組織に損傷を与えます。
血液供給が不足すると組織が低酸素状態になり、細胞死や組織壊死を引き起こす可能性があります。
これにより、病原性微生物にとって良好な生育条件が提供され、宿主組織内での細菌の定着および定着が引き起こされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、パキスタン
- Pak Emirates Military Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性糖尿病性創傷
- すべての性別
- 40~65歳
除外基準:
- 外傷、新生物、火傷による慢性創傷
- 末梢血管疾患
- グレード3以上の骨髄炎。
データ収集:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:慢性糖尿病性創傷への 1% 酢酸包帯
慢性糖尿病性創傷に 1% 酢酸包帯を 1 日 2 回、経口抗生物質とともに使用し、創傷の早期上皮化を観察します。
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慢性糖尿病の足と創傷に 1% 酢酸ドレッシングを施し、初期の上皮化とその後の移植を確認します。
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介入なし:慢性糖尿病創傷における生理食塩水に浸した包帯
慢性糖尿病性創傷に生理食塩水に浸したドレッシングと抗生物質を併用して、糖尿病性創傷上の早期上皮形成を観察する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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早期の上皮化と肉芽形成
時間枠:48時間、72時間、07日目
|
患者を選択した後、標準的な病院のプロトコルに従って適切な抗生物質が投与されました。
患者は、創傷をそれぞれ検査することによって臨床的に診断される早期上皮化および肉芽形成について、12時間ごとに1%酢酸包帯の適用について評価された。
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48時間、72時間、07日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月9日
最初の投稿 (実際)
2024年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月2日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。