Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

1% kyselina octová vs normální fyziologický roztok při léčbě diabetické nohy

2. dubna 2025 aktualizováno: Dr. Muhammad Naeem

RANDOMIZOVANÁ KONTROLNÍ ZKOUŠKA PRO POROVNÁNÍ 1% KYSELINY OCETOVÉ VS fyziologického roztoku, aby bylo vidět brzké hojení ran U DIABETICKÝCH RAN.

Chronické diabetické rány jsou takové rány, které přetrvávají a nereagují na žádný druh léčby. Koncept použití lokálních antiseptik na otevřené rány spočívá v prevenci a léčbě infekcí. Pomáhají také zkrátit dobu potřebnou k hojení ran. Použití topických činidel na rány k prevenci infekce je minimální schopnost vyvinout rezistenci vůči mikroorganismům. Pseudomonas aeruginosa je gramnegativní oportunní patogen s vrozenou rezistencí na řadu antibiotik. V místech, která jsou ekonomicky zaostalá, se tyto problémy znásobují neschopností pacientů dovolit si novější drahé léky. Bylo zjištěno, že lokálně aplikovaná zředěná kyselina octová, která je levná a snadno dostupná, je účinná u takových chronických diabetických ran.

Přehled studie

Detailní popis

Chronické diabetické rány jsou takové rány, které přetrvávají a nereagují na žádný druh léčby. Koncept použití lokálních antiseptik na otevřené rány spočívá v prevenci a léčbě infekcí. Pomáhají také zkrátit dobu potřebnou k hojení ran. Použití topických činidel na rány k prevenci infekce je minimální schopnost vyvinout rezistenci vůči mikroorganismům. Pseudomonas aeruginosa je gramnegativní oportunní patogen s vrozenou rezistencí na řadu antibiotik. V místech, která jsou ekonomicky zaostalá, se tyto problémy znásobují neschopností pacientů dovolit si novější drahé léky. Zjistilo se, že lokálně aplikovaná zředěná kyselina octová, která je levná a snadno dostupná, je u takových chronických ran účinná. Představují velkou výzvu, která je těžkopádná z hlediska hojení ran a také zvyšuje náklady z hlediska kvality života pacienta a představuje finanční zátěž pro nemocnice. Bylo zjištěno, že kauzálními faktory pro rozvoj chronické rány jsou tři hlavní faktory: za prvé bakteriální kolonizace nebo běžně nazývaná biozátěž; za druhé, reperfuzní poškození; a za třetí, buněčné a systémové faktory. Většina ran, pokud ne všechny, jsou kontaminovány patogenními mikroorganismy, ale to samo o sobě neovlivňuje hojení ran. Když se kontaminace zvýší na bod kritické kolonizace nebo infekce, pak se infekce nebo biozátěž v ráně stává hlavním přispívajícím faktorem, který brání hojení rány. Chronické rány nepřecházejí do proliferativní fáze hojení ran a podléhají zadržení v zánětlivé fázi hojení, v důsledku čehož dochází k neustálému přílivu neutrofilů do oblasti rány s uvolňováním volných radikálů, cytolytických enzymů a zánětlivých mediátorů, které způsobit poškození napadajících patogenů i hostitelské tkáně. Špatné prokrvení má za následek hypoxické stavy ve tkáních, které mohou vést k buněčné smrti a nekróze tkáně. To poskytuje dobré podmínky pro růst patogenních mikroorganismů vedoucí k usazování a kolonizaci bakterií v hostitelské tkáni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán
        • Pak Emirates Military Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronické diabetické rány
  • Všechny pohlaví
  • věk 40-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Chronické rány v důsledku traumatu, novotvaru, popáleniny
  • onemocnění periferních cév
  • Osteomyelitida 3. a vyššího stupně.

Sběr dat:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obvaz s 1% kyselinou octovou na chronické diabetické rány
1% obvaz s kyselinou octovou na chronické diabetické rány dvakrát denně spolu s perorálními antibiotiky k pozorování časné epitelizace ran
1% obvaz s kyselinou octovou na chronickou diabetickou nohu a rány, abyste viděli časnou epitelizaci a později aplikaci štěpu.
Žádný zásah: Normální obvaz nasáklý fyziologickým roztokem u chronických diabetických ran
Obvaz nasáklý normálním fyziologickým roztokem u chronických diabetických ran spolu s antibiotiky, aby bylo vidět brzkou epitelizaci diabetických ran

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časná epitelizace a granulace
Časové okno: ve 48 hodin, 72 hodin a 7 dní
Po výběru pacientů byla podána adekvátní antibiotika podle standardního nemocničního protokolu. U pacientů byla hodnocena aplikace obvazu s 1% kyselinou octovou každých 12 hodin pro časnou epitelizaci a granulaci, které budou klinicky diagnostikovány vyšetřením rány.
ve 48 hodin, 72 hodin a 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické rány

Klinické studie na 1% zálivka s kyselinou octovou

Předplatit