- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06356480
Ácido acético a 1% versus curativo salino normal no tratamento do pé diabético
2 de abril de 2025 atualizado por: Dr. Muhammad Naeem
ENSAIO DE CONTROLE RANDOMIZADO PARA COMPARAR PENSO DE ÁCIDO ACÉTICO 1% VS CURATIVO SALINO PARA VER A CURA PRECOCE DE FERIDAS DIABÉTICAS.
Feridas diabéticas crônicas são aquelas que são persistentes e não respondem a nenhum tipo de tratamento.
O conceito do uso de antissépticos tópicos em feridas abertas é prevenir e tratar infecções.
Eles também ajudam a reduzir o tempo necessário para curar as feridas.
O uso de agentes tópicos em feridas para prevenir infecções é uma capacidade mínima de desenvolver resistência aos microrganismos.
Pseudomonas aeruginosa é um patógeno oportunista Gram-negativo com resistência inata a muitos antibióticos.
Em locais economicamente atrasados, estes problemas são agravados pela incapacidade dos pacientes de comprar medicamentos mais novos e caros.
Descobriu-se que o ácido acético diluído aplicado topicamente, que é barato e facilmente disponível, é eficaz nessas feridas diabéticas crônicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Feridas diabéticas crônicas são aquelas que são persistentes e não respondem a nenhum tipo de tratamento.
O conceito do uso de antissépticos tópicos em feridas abertas é prevenir e tratar infecções.
Eles também ajudam a reduzir o tempo necessário para curar as feridas.
O uso de agentes tópicos em feridas para prevenir infecções é uma capacidade mínima de desenvolver resistência aos microrganismos.
Pseudomonas aeruginosa é um patógeno oportunista Gram-negativo com resistência inata a muitos antibióticos.
Em locais economicamente atrasados, estes problemas são agravados pela incapacidade dos pacientes de comprar medicamentos mais novos e caros.
Descobriu-se que o ácido acético diluído aplicado topicamente, que é barato e facilmente disponível, é eficaz nessas feridas crônicas.
Representam um grande desafio que é complicado em termos de cicatrização de feridas e também aumenta o custo em termos de qualidade de vida para o paciente e representa um encargo financeiro para os hospitais.
Descobriu-se que três fatores principais são os fatores causais para o desenvolvimento de uma ferida crônica: em primeiro lugar, a colonização bacteriana ou comumente chamada de carga biológica; segundo, lesão de reperfusão; e em terceiro lugar, fatores celulares e sistêmicos.
A maioria das feridas, senão todas, estão contaminadas com microrganismos patogênicos, mas isso por si só não afeta a cicatrização das feridas.
Quando a contaminação aumenta a um ponto crítico de colonização ou infecção, então a infecção ou a carga biológica na ferida torna-se um importante fator contribuinte que impede a cicatrização da ferida.
As feridas crônicas não progridem para a fase proliferativa da cicatrização e sofrem uma detenção na fase inflamatória da cicatrização, devido à qual há um influxo contínuo de neutrófilos na área da ferida, com liberação de radicais livres, enzimas citolíticas e mediadores inflamatórios que causar danos aos patógenos invasores, bem como ao tecido hospedeiro.
O fornecimento insuficiente de sangue resulta em condições hipóxicas nos tecidos, o que pode levar à morte celular e necrose tecidual.
Isto proporciona boas condições de crescimento para microrganismos patogénicos, levando ao estabelecimento e colonização de bactérias no tecido hospedeiro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão
- Pak Emirates Military Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Feridas diabéticas crônicas
- Todos os gêneros
- idade 40-65 anos
Critério de exclusão:
- Feridas crônicas devido a trauma, neoplasia, queimadura
- doença vascular periférica
- Osteomielite grau 3 e superior.
Coleção de dados:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Curativo de ácido acético a 1% em feridas diabéticas crônicas
Curativo de ácido acético a 1% em feridas diabéticas crônicas duas vezes ao dia junto com antibióticos orais para ver a epitelização precoce das feridas
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Curativo de ácido acético a 1% em pés e feridas diabéticas crônicas para observar a epitelização precoce e posteriormente na aplicação do enxerto.
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|
Sem intervenção: Curativo embebido em solução salina normal em feridas diabéticas crônicas
Curativo normal embebido em solução salina em feridas diabéticas crônicas junto com antibióticos para observar a epitelização precoce em feridas diabéticas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Epitelização e granulação precoces
Prazo: às 48 horas, 72 horas e 07 dias
|
Após a seleção dos pacientes, foram administrados antibióticos adequados de acordo com o protocolo hospitalar padrão.
Os pacientes foram avaliados para aplicação de curativo de ácido acético a 1% a cada 12 horas para epitelização e granulação precoces, que serão diagnosticadas clinicamente pelo exame da ferida, respectivamente.
|
às 48 horas, 72 horas e 07 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 266
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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