Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

1 % eddiksyre vs normal saltvannsdressing i behandling av diabetisk fot

2. april 2025 oppdatert av: Dr. Muhammad Naeem

RANDOMISERT KONTROLLPRØVING FOR Å SAMMENLIGNE 1 % EDIKSYRE DRESSING VS SALINE DRESSING FOR Å SE TIDLIG SÅRLERING I DIABETISKE SÅR.

Kroniske diabetiske sår er de sårene som er vedvarende og ikke reagerer på noen form for behandling. Konseptet med å bruke aktuelle antiseptika på åpne sår er å forebygge og behandle infeksjoner. De bidrar også til å forkorte tiden det tar å lege sårene. Bruk av aktuelle midler på sår for å forhindre infeksjon er en minimal evne til å utvikle resistens mot mikroorganismene. Pseudomonas aeruginosa er et gramnegativt opportunistisk patogen med medfødt resistens mot mange antibiotika. På steder som er økonomisk tilbakestående, blir disse problemene forsterket av pasientenes manglende evne til å ha råd til nyere dyre medisiner. Topisk påført fortynnet eddiksyre, som er billig og lett tilgjengelig, har vist seg å være effektiv i slike kroniske diabetiske sår

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kroniske diabetiske sår er de sårene som er vedvarende og ikke reagerer på noen form for behandling. Konseptet med å bruke aktuelle antiseptika på åpne sår er å forebygge og behandle infeksjoner. De bidrar også til å forkorte tiden det tar å lege sårene. Bruk av aktuelle midler på sår for å forhindre infeksjon er en minimal evne til å utvikle resistens mot mikroorganismene. Pseudomonas aeruginosa er et gramnegativt opportunistisk patogen med medfødt resistens mot mange antibiotika. På steder som er økonomisk tilbakestående, blir disse problemene forsterket av pasientenes manglende evne til å ha råd til nyere dyre medisiner. Topisk påført fortynnet eddiksyre, som er billig og lett tilgjengelig, har vist seg å være effektiv i slike kroniske sår. De utgjør en stor utfordring som er tungvint med tanke på sårtilheling og øker også kostnadene i form av livskvalitet for pasienten og er en økonomisk belastning for sykehusene. Tre hovedfaktorer er funnet å være årsaksfaktorene for utviklingen av et kronisk sår: for det første bakteriell kolonisering eller ofte kalt biobyrde; for det andre, reperfusjonsskade; og for det tredje, cellulære og systemiske faktorer. De fleste av sårene om ikke alle er forurenset med patogene mikroorganismer, men dette i seg selv påvirker ikke sårhelingen. Når forurensningen øker til et punkt med kritisk kolonisering eller infeksjon, blir infeksjonen eller biobelastningen i såret en viktig medvirkende faktor som hindrer sårheling. Kroniske sår går ikke videre til den proliferative fasen av sårheling og gjennomgår en tilbakeholdelse i den inflammatoriske tilhelingsfasen på grunn av hvilket det er en kontinuerlig tilstrømning av nøytrofiler inn i sårområdet, med frigjøring av frie radikaler, cytolytiske enzymer og inflammatoriske mediatorer som forårsake skade på de invaderende patogenene så vel som på vertsvevet. Dårlig blodtilførsel resulterer i hypoksiske tilstander i vev, som kan føre til celledød og vevsnekrose. Dette gir gode vekstforhold for patogene mikroorganismer som fører til etablering og kolonisering av bakterier i vertsvevet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Pak Emirates Military Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroniske diabetiske sår
  • Alle kjønn
  • alder 40-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske sår på grunn av traumer, neoplasma, brannsår
  • perifer vaskulær sykdom
  • Osteomyelitt grad 3 og over.

Datainnsamling:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1 % eddiksyrebandasje i kroniske diabetiske sår
1 % eddiksyreforbinding i kroniske diabetiske sår to ganger daglig sammen med orale antibiotika for å se tidlig epitelisering av sårene
1 % eddiksyreforbinding i kronisk diabetisk fot og sår for å se tidlig epitelialisering og senere på transplantasjon.
Ingen inngripen: Normal saltvann gjennomvåt bandasje i kroniske diabetiske sår
Normal saltvann gjennomvåt bandasje i kroniske diabetiske sår sammen med antibiotika for å se tidlig epitelialisering over diabetiske sår

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig epitelisering og granulering
Tidsramme: ved 48 timer, 72 timer og 07 dager
Etter valg av pasienter ble det gitt tilstrekkelig antibiotika i henhold til standard sykehusprotokoll. Pasientene ble vurdert for påføring av 1 % eddiksyrebandasje etter hver 12. time for tidlig epitelisering og granulering som vil bli diagnostisert klinisk ved å undersøke såret.
ved 48 timer, 72 timer og 07 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere