- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06356480
Acide acétique à 1 % par rapport à un pansement salin normal dans la prise en charge du pied diabétique
2 avril 2025 mis à jour par: Dr. Muhammad Naeem
ESSAI DE CONTRÔLE ALÉATOIRE POUR COMPARER UN PANSEMENT À L'ACIDE ACÉTIQUE À 1 % ET UN PANSEMENT SALIN AFIN DE VOIR LA GUÉRISON PRÉCOCE DES PLAIES DIABÉTIQUES.
Les plaies diabétiques chroniques sont des plaies persistantes qui ne répondent à aucun type de traitement.
Le concept de l’utilisation d’antiseptiques topiques sur les plaies ouvertes est de prévenir et de traiter les infections.
Ils contribuent également à raccourcir le temps nécessaire à la cicatrisation des blessures.
L’utilisation d’agents topiques sur les plaies pour prévenir l’infection constitue une capacité minimale à développer une résistance aux micro-organismes.
Pseudomonas aeruginosa est un pathogène opportuniste à Gram négatif présentant une résistance innée à de nombreux antibiotiques.
Dans les régions économiquement arriérées, ces problèmes sont aggravés par l’incapacité des patients à se permettre de nouveaux médicaments coûteux.
L'acide acétique dilué appliqué localement, qui est bon marché et facilement disponible, s'est avéré efficace dans de telles plaies diabétiques chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les plaies diabétiques chroniques sont des plaies persistantes qui ne répondent à aucun type de traitement.
Le concept de l’utilisation d’antiseptiques topiques sur les plaies ouvertes est de prévenir et de traiter les infections.
Ils contribuent également à raccourcir le temps nécessaire à la cicatrisation des blessures.
L’utilisation d’agents topiques sur les plaies pour prévenir l’infection constitue une capacité minimale à développer une résistance aux micro-organismes.
Pseudomonas aeruginosa est un pathogène opportuniste à Gram négatif présentant une résistance innée à de nombreux antibiotiques.
Dans les régions économiquement arriérées, ces problèmes sont aggravés par l’incapacité des patients à se permettre de nouveaux médicaments coûteux.
L'acide acétique dilué appliqué localement, qui est bon marché et facilement disponible, s'est révélé efficace dans de telles plaies chroniques.
Ils posent un défi majeur en termes de cicatrisation des plaies, augmentent également le coût en termes de qualité de vie du patient et constituent un fardeau financier pour les hôpitaux.
Trois principaux facteurs se sont révélés être à l’origine du développement d’une plaie chronique : premièrement, la colonisation bactérienne ou communément appelée biocharge ; deuxièmement, une lésion de reperfusion ; et troisièmement, les facteurs cellulaires et systémiques.
La plupart des plaies, sinon la totalité, sont contaminées par des micro-organismes pathogènes, mais cela n’affecte pas en soi la cicatrisation des plaies.
Lorsque la contamination augmente jusqu’à un point critique de colonisation ou d’infection, l’infection ou la charge biologique présente dans la plaie devient un facteur majeur qui entrave la cicatrisation de la plaie.
Les plaies chroniques ne progressent pas vers la phase proliférative de cicatrisation et sont retenues dans la phase inflammatoire de cicatrisation, ce qui entraîne un afflux continu de neutrophiles dans la zone de la plaie, avec libération de radicaux libres, d'enzymes cytolytiques et de médiateurs inflammatoires. causer des dommages aux agents pathogènes envahisseurs ainsi qu’aux tissus de l’hôte.
Un mauvais apport sanguin entraîne des conditions hypoxiques dans les tissus, ce qui peut entraîner la mort cellulaire et la nécrose des tissus.
Cela offre de bonnes conditions de croissance aux micro-organismes pathogènes conduisant à l’établissement et à la colonisation de bactéries dans le tissu hôte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Pak Emirates Military Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Plaies diabétiques chroniques
- Tous genres
- âge 40-65 ans
Critère d'exclusion:
- Plaies chroniques dues à un traumatisme, un néoplasme, une brûlure
- une maladie vasculaire périphérique
- Ostéomyélite de grade 3 et supérieur.
Collecte de données:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pansement à l'acide acétique à 1% dans les plaies diabétiques chroniques
Pansement à l'acide acétique à 1 % dans les plaies diabétiques chroniques deux fois par jour avec des antibiotiques oraux pour constater l'épithélialisation précoce des plaies
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Pansement à 1 % d'acide acétique dans le pied et les plaies diabétiques chroniques pour voir une épithélialisation précoce et plus tard lors de l'application du greffon.
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Aucune intervention: Pansement normal imbibé de solution saline dans les plaies diabétiques chroniques
Pansement normal imbibé de solution saline dans les plaies diabétiques chroniques avec des antibiotiques pour voir une épithélialisation précoce sur les plaies diabétiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épithélialisation et granulation précoces
Délai: à 48 heures, 72 heures et 07 jours
|
Après sélection des patients, des antibiotiques adéquats ont été administrés conformément au protocole hospitalier standard.
Les patients ont été évalués pour l'application d'un pansement à 1 % d'acide acétique toutes les 12 heures pour une épithélialisation et une granulation précoces qui seront diagnostiquées cliniquement en examinant la plaie respectivement.
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à 48 heures, 72 heures et 07 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Première publication (Réel)
10 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 266
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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