- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06356480
1% kwas octowy a opatrunek z solą fizjologiczną w leczeniu stopy cukrzycowej
2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Dr. Muhammad Naeem
Randomizowane badanie kontrolne mające na celu porównanie opatrunku z dodatkiem 1% kwasu octowego z opatrunkiem z solą fizjologiczną w celu sprawdzenia wczesnego gojenia ran w przypadku ran cukrzycowych.
Przewlekłe rany cukrzycowe to rany, które są trwałe i nie reagują na żadne leczenie.
Koncepcja stosowania miejscowych środków antyseptycznych na otwarte rany polega na zapobieganiu i leczeniu infekcji.
Pomagają także skrócić czas gojenia się ran.
Stosowanie środków miejscowych na rany w celu zapobiegania zakażeniom wiąże się z minimalną zdolnością do rozwinięcia się oporności na mikroorganizmy.
Pseudomonas aeruginosa jest Gram-ujemnym patogenem oportunistycznym z wrodzoną opornością na wiele antybiotyków.
W miejscach zacofanych ekonomicznie problemy te pogłębiają się, ponieważ pacjentów nie stać na nowsze, droższe leki.
Stwierdzono, że stosowany miejscowo rozcieńczony kwas octowy, który jest tani i łatwo dostępny, jest skuteczny w przypadku takich przewlekłych ran cukrzycowych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłe rany cukrzycowe to rany, które są trwałe i nie reagują na żadne leczenie.
Koncepcja stosowania miejscowych środków antyseptycznych na otwarte rany polega na zapobieganiu i leczeniu infekcji.
Pomagają także skrócić czas gojenia się ran.
Stosowanie środków miejscowych na rany w celu zapobiegania zakażeniom wiąże się z minimalną zdolnością do rozwinięcia się oporności na mikroorganizmy.
Pseudomonas aeruginosa jest Gram-ujemnym patogenem oportunistycznym z wrodzoną opornością na wiele antybiotyków.
W miejscach zacofanych ekonomicznie problemy te pogłębiają się, ponieważ pacjentów nie stać na nowsze, droższe leki.
Stwierdzono, że stosowany miejscowo rozcieńczony kwas octowy, który jest tani i łatwo dostępny, jest skuteczny w leczeniu takich ran przewlekłych.
Stanowią one poważne wyzwanie, które jest uciążliwe pod względem gojenia się ran, a także zwiększa koszty pod względem jakości życia pacjenta i stanowi obciążenie finansowe dla szpitali.
Stwierdzono, że trzy główne czynniki są czynnikami sprawczymi rozwoju ran przewlekłych: po pierwsze, kolonizacja bakteryjna, czyli powszechnie nazywana obciążeniem biologicznym; po drugie, uszkodzenie reperfuzyjne; i po trzecie, czynniki komórkowe i systemowe.
Większość ran, jeśli nie wszystkie, jest zanieczyszczona patogennymi mikroorganizmami, ale to samo w sobie nie wpływa na gojenie się ran.
Kiedy zanieczyszczenie wzrasta do punktu krytycznej kolonizacji lub infekcji, wówczas infekcja lub obciążenie biologiczne rany staje się głównym czynnikiem utrudniającym gojenie się ran.
Rany przewlekłe nie przechodzą do proliferacyjnej fazy gojenia i przechodzą w fazę zapalną gojenia, przez co następuje ciągły napływ neutrofili do obszaru rany, z uwolnieniem wolnych rodników, enzymów cytolitycznych i mediatorów stanu zapalnego, które powodować uszkodzenie atakujących patogenów, a także tkanki żywiciela.
Słabe ukrwienie powoduje niedotlenienie tkanek, co może prowadzić do śmierci komórek i martwicy tkanek.
Zapewnia to dobre warunki wzrostu dla patogennych mikroorganizmów, co prowadzi do zadomowienia się i kolonizacji bakterii w tkance żywiciela.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Pak Emirates Military Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekłe rany cukrzycowe
- Cała płeć
- wiek 40-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Rany przewlekłe powstałe w wyniku urazu, nowotworu, oparzenia
- choroba naczyń obwodowych
- Zapalenie kości i szpiku stopnia 3 i powyżej.
Zbieranie danych:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opatrunek z 1% kwasem octowym na przewlekłe rany cukrzycowe
Opatrunek z 1% kwasem octowym na przewlekłe rany cukrzycowe dwa razy dziennie wraz z doustnymi antybiotykami w celu sprawdzenia wczesnego nabłonka ran
|
Opatrunek z 1% kwasem octowym na przewlekłą stopę cukrzycową i rany w celu sprawdzenia wczesnego nabłonka i późniejszej aplikacji przeszczepu.
|
|
Brak interwencji: Zwykły opatrunek nasączony solą fizjologiczną na przewlekłe rany cukrzycowe
Zwykły opatrunek nasączony solą fizjologiczną na przewlekłe rany cukrzycowe wraz z antybiotykami w celu wczesnego zaobserwowania nabłonka na ranach cukrzycowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesna epitelializacja i granulacja
Ramy czasowe: o 48 godzinach, 72 godzinach i 07 dniach
|
Po selekcji pacjentów podano odpowiednie antybiotyki zgodnie ze standardowym protokołem szpitalnym.
Pacjentów oceniano pod kątem stosowania opatrunku z 1% kwasem octowym co 12 godzin pod kątem wczesnego nabłonka i ziarninowania, które zostaną zdiagnozowane klinicznie odpowiednio poprzez badanie rany.
|
o 48 godzinach, 72 godzinach i 07 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 266
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opatrunek z 1% kwasem octowym
-
Bahria UniversityJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 | Hipercholesterolemia / Podwyższony cholesterol LDLPakistan
-
Sohaib AshrafJeszcze nie rekrutacja
-
Daiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaHipercholesterolemia | Dyslipidemia mieszana | Miażdżyca naczyń wieńcowych
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyHipercholesterolemiaStany Zjednoczone, Argentyna, Kanada, Francja, Izrael, Hiszpania, Tajwan, Zjednoczone Królestwo
-
AbbVieRekrutacyjnyPrzerzutowy gruczolakorak przewodowy trzustki | PDACStany Zjednoczone, Australia, Izrael, Japonia, Tajwan