Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

1 % eddikesyre vs normal saltvandsdressing i håndtering af diabetisk fod

9. april 2024 opdateret af: Dr. Muhammad Naeem

RANDOMISERET KONTROLFORSØG FOR AT SAMMENLIGNE 1% EDIKESYRE-DRESSING VS SALINE-DRESSING FOR AT SE TIDLIG SÅRHELING I DIABETISKE SÅR.

Kroniske diabetiske sår er de sår, der er vedvarende og ikke reagerer på nogen form for behandling. Konceptet med at bruge topiske antiseptika på åbne sår er at forebygge og behandle infektioner. De hjælper også med at forkorte den tid, det tager at hele sårene. Brugen af ​​topiske midler på sår for at forhindre infektion er en minimal evne til at udvikle resistens over for mikroorganismerne. Pseudomonas aeruginosa er et gramnegativt opportunistisk patogen med medfødt resistens over for mange antibiotika. På steder, der er økonomisk tilbagestående, bliver disse problemer forværret af patienternes manglende evne til at have råd til nyere dyre lægemidler. Topisk påført fortyndet eddikesyre, som er billig og let tilgængelig, har vist sig at være effektiv i sådanne kroniske diabetiske sår

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske diabetiske sår er de sår, der er vedvarende og ikke reagerer på nogen form for behandling. Konceptet med at bruge topiske antiseptika på åbne sår er at forebygge og behandle infektioner. De hjælper også med at forkorte den tid, det tager at hele sårene. Brugen af ​​topiske midler på sår for at forhindre infektion er en minimal evne til at udvikle resistens over for mikroorganismerne. Pseudomonas aeruginosa er et gramnegativt opportunistisk patogen med medfødt resistens over for mange antibiotika. På steder, der er økonomisk tilbagestående, bliver disse problemer forværret af patienternes manglende evne til at have råd til nyere dyre lægemidler. Topisk påført fortyndet eddikesyre, som er billig og let tilgængelig, har vist sig at være effektiv i sådanne kroniske sår. De udgør en stor udfordring, der er besværlig i forhold til sårheling og også øger omkostningerne i forhold til livskvalitet for patienten og er en økonomisk belastning for hospitalerne. Tre hovedfaktorer har vist sig at være årsagsfaktorerne for udviklingen af ​​et kronisk sår: for det første bakteriel kolonisering eller almindeligvis kaldet biobyrde; for det andet reperfusionsskade; og for det tredje, cellulære og systemiske faktorer. De fleste af sårene, hvis ikke alle, er forurenet med patogene mikroorganismer, men dette påvirker ikke i sig selv helingen af ​​sår. Når forureningen stiger til et punkt med kritisk kolonisering eller infektion, så bliver infektionen eller biobelastningen i såret en væsentlig medvirkende faktor, der hæmmer sårheling. Kroniske sår udvikler sig ikke til den proliferative fase af sårheling og gennemgår en tilbageholdelse i den inflammatoriske helingsfase, på grund af hvilken der er en kontinuerlig tilstrømning af neutrofiler i sårområdet med frigivelse af frie radikaler, cytolytiske enzymer og inflammatoriske mediatorer, som forårsage skade på de invaderende patogener såvel som på værtsvævet. Dårlig blodforsyning resulterer i hypoksiske tilstande i væv, som kan føre til celledød og vævsnekrose. Dette giver gode vækstbetingelser for patogene mikroorganismer, hvilket fører til etablering og kolonisering af bakterier i værtsvævet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Pak Emirates Military Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske diabetiske sår
  • Alle køn
  • alder 40-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske sår på grund af traumer, neoplasma, forbrænding
  • perifer vaskulær sygdom
  • Osteomyelitis grad 3 og derover.

Dataindsamling:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 % eddikesyreforbinding i kroniske diabetiske sår
1 % eddikesyre forbinding i kroniske diabetiske sår to gange dagligt sammen med orale antibiotika for at se den tidlige epitelisering af sårene
1 % eddikesyreforbinding i kronisk diabetisk fod og sår for at se tidlig epitelisering og senere på transplantatpåføring.
Ingen indgriben: Normal saltvandsgennemvædet bandage i kroniske diabetiske sår
Normal saltopløsning gennemblødt forbinding i kroniske diabetiske sår sammen med antibiotika for at se tidlig epitelisering over diabetiske sår

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig epitelisering og granulering
Tidsramme: ved 48 timer, 72 timer og 07 dage
Efter udvælgelse af patienterne blev der givet passende antibiotika i henhold til standard hospitalsprotokol. Patienterne blev vurderet for påføring af 1 % eddikesyreforbinding efter hver 12. time for tidlig epitelisering og granulering, som vil blive diagnosticeret klinisk ved henholdsvis at undersøge såret.
ved 48 timer, 72 timer og 07 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetiske sår

Kliniske forsøg med 1% eddikesyredressing

3
Abonner