Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

1% уксусная кислота по сравнению с физиологическим раствором при лечении диабетической стопы

2 апреля 2025 г. обновлено: Dr. Muhammad Naeem

РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ДЛЯ СРАВНЕНИЯ ПОВЯЗКИ С 1% УКСУСНОЙ КИСЛОТОЙ И ПОВЯЗКИ С СОлевым раствором, ЧТОБЫ ПРОВЕРИТЬ РАННЕЕ ЗАЖИВЛЕНИЕ РАН ПРИ ДИАБЕТИЧЕСКОМ РАНЕ.

Хронические диабетические раны — это раны, которые являются стойкими и не поддаются никакому лечению. Концепция использования местных антисептиков на открытых ранах заключается в предотвращении и лечении инфекций. Они также помогают сократить время, необходимое для заживления ран. Использование местных средств на ранах для предотвращения инфекции обеспечивает минимальную способность к развитию устойчивости к микроорганизмам. Pseudomonas aeruginosa — грамотрицательный условно-патогенный микроорганизм с врожденной устойчивостью ко многим антибиотикам. В экономически отсталых странах эти проблемы усугубляются неспособностью пациентов позволить себе новые дорогие лекарства. Было обнаружено, что местное применение разбавленной уксусной кислоты, которая дешева и легко доступна, эффективна при таких хронических диабетических ранах.

Обзор исследования

Подробное описание

Хронические диабетические раны — это раны, которые являются стойкими и не поддаются никакому лечению. Концепция использования местных антисептиков на открытых ранах заключается в предотвращении и лечении инфекций. Они также помогают сократить время, необходимое для заживления ран. Использование местных средств на ранах для предотвращения инфекции обеспечивает минимальную способность к развитию устойчивости к микроорганизмам. Pseudomonas aeruginosa — грамотрицательный условно-патогенный микроорганизм с врожденной устойчивостью ко многим антибиотикам. В экономически отсталых странах эти проблемы усугубляются неспособностью пациентов позволить себе новые дорогие лекарства. Было обнаружено, что местное применение разбавленной уксусной кислоты, которая дешева и легко доступна, эффективна при таких хронических ранах. Они представляют собой серьезную проблему, которая обременительна с точки зрения заживления ран, а также увеличивает затраты с точки зрения качества жизни пациента и является финансовым бременем для больниц. Было обнаружено, что три основных фактора являются причинными факторами развития хронической раны: во-первых, бактериальная колонизация или обычно называемая бионагрузка; во-вторых, реперфузионное повреждение; и в-третьих, клеточные и системные факторы. Большинство ран, если не все, контаминированы патогенными микроорганизмами, но само по себе это не влияет на заживление ран. Когда загрязнение увеличивается до критической точки колонизации или инфекции, тогда инфекция или бионагрузка в ране становятся основным фактором, препятствующим заживлению ран. Хронические раны не переходят в пролиферативную фазу раневого заживления и подвергаются задержанию в воспалительной фазе заживления, из-за чего происходит постоянный приток нейтрофилов в область раны с выделением свободных радикалов, цитолитических ферментов и медиаторов воспаления, которые вызывают повреждение как вторгшихся патогенов, так и тканей хозяина. Плохое кровоснабжение приводит к гипоксии тканей, что может привести к гибели клеток и некрозу тканей. Это обеспечивает хорошие условия для роста патогенных микроорганизмов, что приводит к укоренению и колонизации бактерий в ткани хозяина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан
        • Pak Emirates Military Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Хронические диабетические раны
  • Все полы
  • возраст 40-65 лет

Критерий исключения:

  • Хронические раны вследствие травмы, новообразования, ожога
  • заболевание периферических сосудов
  • Остеомиелит 3 степени и выше.

Сбор данных:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Повязка с 1% уксусной кислотой при хронических диабетических ранах.
Повязка с 1% уксусной кислотой на хронические диабетические раны два раза в день вместе с пероральными антибиотиками для ранней эпителизации ран.
Повязка с 1% уксусной кислотой при хронической диабетической стопе и ранах для наблюдения за ранней эпителизацией и последующим применением трансплантата.
Без вмешательства: Повязка, пропитанная физиологическим раствором, при лечении хронических диабетических ран.
Обычная повязка, пропитанная физиологическим раствором, накладывается на хронические диабетические раны вместе с антибиотиками для ранней эпителизации диабетических ран.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ранняя эпителизация и грануляция
Временное ограничение: в 48 часов, 72 часа и 07 дней
После отбора пациентов были назначены адекватные антибиотики в соответствии со стандартным больничным протоколом. Пациентов оценивали на предмет применения 1%-ной повязки с уксусной кислотой каждые 12 часов на предмет ранней эпителизации и грануляции, которые диагностируются клинически при осмотре раны соответственно.
в 48 часов, 72 часа и 07 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться