- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06356480
1%-os ecetsav a normál sóoldattal szemben a cukorbeteg láb kezelésében
2025. április 2. frissítette: Dr. Muhammad Naeem
VÉLETLENSZERŰ SZABÁLYOZÁSI KÍSÉRLET AZ 1%-OS ECECSAVOS KÖZÖSSÉG ÉS A SÓS KÖSZÖZÖSSÉG ÖSSZEHASONLÍTÁSÁHOZ, HOGY MEGTEKINTÉSE A CUKRÉBETES SEBEK KORAI GYÓGYULÁSÁT.
A krónikus diabéteszes sebek olyan sebek, amelyek tartósak és nem reagálnak semmilyen kezelésre.
A nyílt sebeken helyi antiszeptikumok alkalmazásának koncepciója a fertőzések megelőzése és kezelése.
Segítenek lerövidíteni a sebek gyógyulásához szükséges időt is.
A sebeken a fertőzés megelőzése érdekében helyileg alkalmazott szerek használata minimális mértékben képes ellenállni a mikroorganizmusokkal szemben.
A Pseudomonas aeruginosa egy Gram-negatív opportunista kórokozó, amely számos antibiotikummal szembeni veleszületett rezisztenciával rendelkezik.
A gazdaságilag elmaradott helyeken ezeket a problémákat tetézi, hogy a betegek nem engedhetik meg maguknak az újabb drága gyógyszereket.
A helyileg alkalmazott híg ecetsav, amely olcsó és könnyen beszerezhető, hatékonynak bizonyult az ilyen krónikus diabéteszes sebeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus diabéteszes sebek olyan sebek, amelyek tartósak és nem reagálnak semmilyen kezelésre.
A nyílt sebeken helyi antiszeptikumok alkalmazásának koncepciója a fertőzések megelőzése és kezelése.
Segítenek lerövidíteni a sebek gyógyulásához szükséges időt is.
A sebeken a fertőzés megelőzése érdekében helyileg alkalmazott szerek használata minimális mértékben képes ellenállni a mikroorganizmusokkal szemben.
A Pseudomonas aeruginosa egy Gram-negatív opportunista kórokozó, amely számos antibiotikummal szembeni veleszületett rezisztenciával rendelkezik.
A gazdaságilag elmaradott helyeken ezeket a problémákat tetézi, hogy a betegek nem engedhetik meg maguknak az újabb drága gyógyszereket.
A helyileg alkalmazott híg ecetsav, amely olcsó és könnyen beszerezhető, hatékonynak bizonyult az ilyen krónikus sebekben.
Komoly kihívást jelentenek, amely nehézkes a sebgyógyulás szempontjából, és növeli a betegek életminőségének költségeit, és anyagi terhet jelent a kórházak számára.
Három fő tényezőt találtak a krónikus seb kialakulásának kiváltó okának: először is a bakteriális kolonizáció vagy általában bioterhelés; másodszor, reperfúziós sérülés; harmadszor pedig sejtes és szisztémás tényezők.
A sebek nagy része, ha nem is mindegyik kórokozó mikroorganizmusokkal szennyezett, de ez önmagában nem befolyásolja a sebek gyógyulását.
Amikor a szennyeződés a kritikus kolonizáció vagy fertőzés szintjére növekszik, akkor a fertőzés vagy a sebben lévő bioterhelés a sebgyógyulást akadályozó fő tényezővé válik.
A krónikus sebek nem haladnak át a sebgyógyulás proliferatív fázisába, és a gyógyulás gyulladásos fázisában lelassulnak, ami miatt a neutrofilek folyamatos beáramlása a seb területére, szabad gyökök, citolitikus enzimek és gyulladásos mediátorok felszabadulásával, károsíthatja a behatoló kórokozókat, valamint a gazdaszövetet.
A rossz vérellátás hipoxiás állapotokat eredményez a szövetekben, ami sejthalálhoz és szöveti nekrózishoz vezethet.
Ez jó növekedési feltételeket biztosít a patogén mikroorganizmusok számára, ami a baktériumok megtelepedéséhez és megtelepedéséhez vezet a gazdaszövetben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
92
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán
- Pak Emirates Military Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus cukorbetegség okozta sebek
- Minden nem
- életkor 40-65 év
Kizárási kritériumok:
- Krónikus sebek trauma, neoplazma, égés következtében
- perifériás érbetegség
- Osteomyelitis 3. fokozatú és magasabb.
Adatgyűjtés:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1%-os ecetsavas kötszer krónikus diabéteszes sebeknél
1%-os ecetsavas kötszer krónikus diabéteszes sebeknél naponta kétszer, szájon át szedhető antibiotikumokkal a sebek korai hámképződésének megfigyelésére
|
1%-os ecetsavas kötszer krónikus diabéteszes lábban és sebekben a korai hámképződés és későbbi graft alkalmazásakor.
|
|
Nincs beavatkozás: Normál sóoldattal átitatott kötszer krónikus diabéteszes sebeknél
Normál sóoldattal átitatott kötszer krónikus diabéteszes sebekben, antibiotikumokkal együtt a diabéteszes sebek korai hámképződéséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korai epithelializáció és granuláció
Időkeret: 48 órában, 72 órában és 07 napon
|
A betegek kiválasztása után a standard kórházi protokoll szerint megfelelő antibiotikumot adtunk.
A betegeket 12 óránként 1%-os ecetsavas kötéssel értékelték a korai epithelializáció és granuláció miatt, amelyeket klinikailag a seb vizsgálatával diagnosztizálnak.
|
48 órában, 72 órában és 07 napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 266
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .