Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

1%-os ecetsav a normál sóoldattal szemben a cukorbeteg láb kezelésében

2025. április 2. frissítette: Dr. Muhammad Naeem

VÉLETLENSZERŰ SZABÁLYOZÁSI KÍSÉRLET AZ 1%-OS ECECSAVOS KÖZÖSSÉG ÉS A SÓS KÖSZÖZÖSSÉG ÖSSZEHASONLÍTÁSÁHOZ, HOGY MEGTEKINTÉSE A CUKRÉBETES SEBEK KORAI GYÓGYULÁSÁT.

A krónikus diabéteszes sebek olyan sebek, amelyek tartósak és nem reagálnak semmilyen kezelésre. A nyílt sebeken helyi antiszeptikumok alkalmazásának koncepciója a fertőzések megelőzése és kezelése. Segítenek lerövidíteni a sebek gyógyulásához szükséges időt is. A sebeken a fertőzés megelőzése érdekében helyileg alkalmazott szerek használata minimális mértékben képes ellenállni a mikroorganizmusokkal szemben. A Pseudomonas aeruginosa egy Gram-negatív opportunista kórokozó, amely számos antibiotikummal szembeni veleszületett rezisztenciával rendelkezik. A gazdaságilag elmaradott helyeken ezeket a problémákat tetézi, hogy a betegek nem engedhetik meg maguknak az újabb drága gyógyszereket. A helyileg alkalmazott híg ecetsav, amely olcsó és könnyen beszerezhető, hatékonynak bizonyult az ilyen krónikus diabéteszes sebeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus diabéteszes sebek olyan sebek, amelyek tartósak és nem reagálnak semmilyen kezelésre. A nyílt sebeken helyi antiszeptikumok alkalmazásának koncepciója a fertőzések megelőzése és kezelése. Segítenek lerövidíteni a sebek gyógyulásához szükséges időt is. A sebeken a fertőzés megelőzése érdekében helyileg alkalmazott szerek használata minimális mértékben képes ellenállni a mikroorganizmusokkal szemben. A Pseudomonas aeruginosa egy Gram-negatív opportunista kórokozó, amely számos antibiotikummal szembeni veleszületett rezisztenciával rendelkezik. A gazdaságilag elmaradott helyeken ezeket a problémákat tetézi, hogy a betegek nem engedhetik meg maguknak az újabb drága gyógyszereket. A helyileg alkalmazott híg ecetsav, amely olcsó és könnyen beszerezhető, hatékonynak bizonyult az ilyen krónikus sebekben. Komoly kihívást jelentenek, amely nehézkes a sebgyógyulás szempontjából, és növeli a betegek életminőségének költségeit, és anyagi terhet jelent a kórházak számára. Három fő tényezőt találtak a krónikus seb kialakulásának kiváltó okának: először is a bakteriális kolonizáció vagy általában bioterhelés; másodszor, reperfúziós sérülés; harmadszor pedig sejtes és szisztémás tényezők. A sebek nagy része, ha nem is mindegyik kórokozó mikroorganizmusokkal szennyezett, de ez önmagában nem befolyásolja a sebek gyógyulását. Amikor a szennyeződés a kritikus kolonizáció vagy fertőzés szintjére növekszik, akkor a fertőzés vagy a sebben lévő bioterhelés a sebgyógyulást akadályozó fő tényezővé válik. A krónikus sebek nem haladnak át a sebgyógyulás proliferatív fázisába, és a gyógyulás gyulladásos fázisában lelassulnak, ami miatt a neutrofilek folyamatos beáramlása a seb területére, szabad gyökök, citolitikus enzimek és gyulladásos mediátorok felszabadulásával, károsíthatja a behatoló kórokozókat, valamint a gazdaszövetet. A rossz vérellátás hipoxiás állapotokat eredményez a szövetekben, ami sejthalálhoz és szöveti nekrózishoz vezethet. Ez jó növekedési feltételeket biztosít a patogén mikroorganizmusok számára, ami a baktériumok megtelepedéséhez és megtelepedéséhez vezet a gazdaszövetben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

92

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakisztán
        • Pak Emirates Military Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus cukorbetegség okozta sebek
  • Minden nem
  • életkor 40-65 év

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus sebek trauma, neoplazma, égés következtében
  • perifériás érbetegség
  • Osteomyelitis 3. fokozatú és magasabb.

Adatgyűjtés:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1%-os ecetsavas kötszer krónikus diabéteszes sebeknél
1%-os ecetsavas kötszer krónikus diabéteszes sebeknél naponta kétszer, szájon át szedhető antibiotikumokkal a sebek korai hámképződésének megfigyelésére
1%-os ecetsavas kötszer krónikus diabéteszes lábban és sebekben a korai hámképződés és későbbi graft alkalmazásakor.
Nincs beavatkozás: Normál sóoldattal átitatott kötszer krónikus diabéteszes sebeknél
Normál sóoldattal átitatott kötszer krónikus diabéteszes sebekben, antibiotikumokkal együtt a diabéteszes sebek korai hámképződéséhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korai epithelializáció és granuláció
Időkeret: 48 órában, 72 órában és 07 napon
A betegek kiválasztása után a standard kórházi protokoll szerint megfelelő antibiotikumot adtunk. A betegeket 12 óránként 1%-os ecetsavas kötéssel értékelték a korai epithelializáció és granuláció miatt, amelyeket klinikailag a seb vizsgálatával diagnosztizálnak.
48 órában, 72 órában és 07 napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel