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1% 醋酸与生理盐水敷料治疗糖尿病足的比较

2025年4月2日 更新者:Dr. Muhammad Naeem

随机对照试验比较 1% 醋酸敷料与盐水敷料,以观察糖尿病伤口的早期伤口愈合情况。

慢性糖尿病伤口是那些持续存在且对任何治疗都没有反应的伤口。 在开放性伤口上使用局部抗菌剂的目的是预防和治疗感染。 它们还有助于缩短伤口愈合的时间。 在伤口上使用外用制剂来预防感染是对微生物产生抵抗力的最低限度的能力。 铜绿假单胞菌是一种革兰氏阴性机会致病菌,对许多抗生素具有先天耐药性。 在经济落后的地方,由于患者无力负担更新的昂贵药物,这些问题变得更加复杂。 局部使用稀醋酸廉价且容易获得,已被发现对此类慢性糖尿病伤口有效

研究概览

详细说明

慢性糖尿病伤口是那些持续存在且对任何治疗都没有反应的伤口。 在开放性伤口上使用局部抗菌剂的目的是预防和治疗感染。 它们还有助于缩短伤口愈合的时间。 在伤口上使用外用制剂来预防感染是对微生物产生抵抗力的最低限度的能力。 铜绿假单胞菌是一种革兰氏阴性机会致病菌,对许多抗生素具有先天耐药性。 在经济落后的地方,由于患者无力负担更新的昂贵药物,这些问题变得更加复杂。 局部使用稀醋酸廉价且容易获得,已被发现对此类慢性伤口有效。 它们带来了重大挑战,不仅在伤口愈合方面很麻烦,而且还增加了患者生活质量的成本,并且给医院带来了经济负担。 已发现三个主要因素是慢性伤口发展的致病因素:首先,细菌定植或通常称为生物负载;其次,再灌注损伤;第三,细胞和系统因素。 大多数伤口(如果不是全部)都被病原微生物污染,但这本身并不影响伤口的愈合。 当污染增加到严重定植或感染的程度时,伤口中的感染或生物负载就成为阻碍伤口愈合的主要因素。 慢性伤口不会进展到伤口愈合的增殖期,而是停留在愈合的炎症阶段,因为中性粒细胞不断涌入伤口区域,释放自由基、细胞溶解酶和炎症介质,从而导致伤口愈合。对入侵的病原体以及宿主组织造成损害。 血液供应不良会导致组织缺氧,从而导致细胞死亡和组织坏死。 这为病原微生物提供了良好的生长条件,导致细菌在宿主组织中建立和定殖。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦
        • Pak Emirates Military Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 慢性糖尿病伤口
  • 所有性别
  • 年龄40-65岁

排除标准:

  • 外伤、肿瘤、烧伤引起的慢性伤口
  • 周边血管疾病
  • 骨髓炎3级及以上。

数据采集​​:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1%醋酸敷料用于慢性糖尿病伤口
慢性糖尿病伤口每天两次使用 1% 醋酸敷料,同时口服抗生素,以观察伤口的早期上皮化情况
在慢性糖尿病足和伤口上使用 1% 醋酸敷料,以观察早期上皮化和稍后的移植应用。
无干预:生理盐水浸泡敷料用于慢性糖尿病伤口
将生理盐水浸泡在慢性糖尿病伤口上的敷料与抗生素一起观察糖尿病伤口上的早期上皮化

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
早期上皮化和肉芽形成
大体时间:48小时、72小时、07天
选择患者后,按照标准医院方案给予足够的抗生素。 每12小时使用1%醋酸敷料评估患者早期上皮化和肉芽形成情况,临床上通过分别检查伤口进行诊断。
48小时、72小时、07天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年4月30日

研究完成 (实际的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月9日

首次发布 (实际的)

2024年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月2日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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