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Acido acetico all'1% vs medicazione salina normale nella gestione del piede diabetico

2 aprile 2025 aggiornato da: Dr. Muhammad Naeem

PROVA DI CONTROLLO RANDOMIZZATO PER CONFRONTARE LA MEDICAZIONE CON ACIDO ACETICO ALL'1% CON LA MEDICAZIONE SALINA PER VEDERE UNA GUARIGIONE PRECOCE NELLE FERITE DEL DIABETE.

Le ferite diabetiche croniche sono quelle ferite che sono persistenti e non rispondono a nessun tipo di trattamento. Il concetto di utilizzo di antisettici topici sulle ferite aperte è quello di prevenire e curare le infezioni. Aiutano anche a ridurre il tempo necessario per guarire le ferite. L'uso di agenti topici sulle ferite per prevenire l'infezione ha una capacità minima di sviluppare resistenza ai microrganismi. Pseudomonas aeruginosa è un patogeno opportunista Gram-negativo con resistenza innata a molti antibiotici. Nei luoghi economicamente arretrati, questi problemi vengono aggravati dall’incapacità dei pazienti di permettersi i farmaci più nuovi e costosi. L’acido acetico diluito applicato localmente, che è economico e facilmente disponibile, si è rivelato efficace in tali ferite diabetiche croniche

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le ferite diabetiche croniche sono quelle ferite che sono persistenti e non rispondono a nessun tipo di trattamento. Il concetto di utilizzo di antisettici topici sulle ferite aperte è quello di prevenire e curare le infezioni. Aiutano anche a ridurre il tempo necessario per guarire le ferite. L'uso di agenti topici sulle ferite per prevenire l'infezione ha una capacità minima di sviluppare resistenza ai microrganismi. Pseudomonas aeruginosa è un patogeno opportunista Gram-negativo con resistenza innata a molti antibiotici. Nei luoghi economicamente arretrati, questi problemi vengono aggravati dall’incapacità dei pazienti di permettersi i farmaci più nuovi e costosi. L'acido acetico diluito applicato localmente, che è economico e facilmente disponibile, si è rivelato efficace in tali ferite croniche. Costituiscono una sfida importante e impegnativa in termini di guarigione delle ferite, oltre a comportare un costo aggiuntivo in termini di qualità della vita per il paziente e un onere finanziario per gli ospedali. Si è scoperto che tre fattori principali sono fattori causali per lo sviluppo di una ferita cronica: in primo luogo, la colonizzazione batterica o comunemente chiamata carica batterica; in secondo luogo, danno da riperfusione; e in terzo luogo, fattori cellulari e sistemici. La maggior parte delle ferite, se non tutte, sono contaminate da microrganismi patogeni, ma questo di per sé non influisce sulla guarigione delle ferite. Quando la contaminazione aumenta fino al punto di colonizzazione o infezione critica, l’infezione o la carica batterica nella ferita diventano un importante fattore che contribuisce a impedire la guarigione della ferita. Le ferite croniche non progrediscono verso la fase proliferativa di guarigione e subiscono una detenzione nella fase infiammatoria di guarigione a causa della quale si verifica un continuo afflusso di neutrofili nell'area della ferita, con rilascio di radicali liberi, enzimi citolitici e mediatori dell'infiammazione che causare danni agli agenti patogeni invasori e al tessuto ospite. Uno scarso apporto di sangue provoca condizioni ipossiche nei tessuti, che possono portare alla morte cellulare e alla necrosi dei tessuti. Ciò fornisce buone condizioni di crescita per i microrganismi patogeni che portano all'insediamento e alla colonizzazione di batteri nel tessuto ospite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Pak Emirates Military Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ferite diabetiche croniche
  • Tutto il genere
  • età 40-65 anni

Criteri di esclusione:

  • Ferite croniche dovute a traumi, neoplasie, ustioni
  • malattia vascolare periferica
  • Osteomielite di grado 3 e superiore.

Raccolta dati:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Medicazione con acido acetico all'1% nelle ferite diabetiche croniche
Medicazione con acido acetico all'1% nelle ferite diabetiche croniche due volte al giorno insieme ad antibiotici orali per vedere l'epitelizzazione precoce delle ferite
Medicazione con acido acetico all'1% nel piede diabetico cronico e nelle ferite per vedere l'epitelizzazione precoce e la successiva applicazione dell'innesto.
Nessun intervento: Medicazione imbevuta di soluzione salina normale nelle ferite diabetiche croniche
Medicazione imbevuta di soluzione salina normale nelle ferite diabetiche croniche insieme ad antibiotici per vedere l'epitelizzazione precoce sulle ferite diabetiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Epitelizzazione e granulazione precoce
Lasso di tempo: a 48 ore, 72 ore e 07 giorni
Dopo la selezione dei pazienti sono stati somministrati antibiotici adeguati secondo il protocollo ospedaliero standard. I pazienti sono stati valutati per l'applicazione della medicazione con acido acetico all'1% ogni 12 ore per l'epitelizzazione precoce e la granulazione che verranno diagnosticate clinicamente esaminando rispettivamente la ferita.
a 48 ore, 72 ore e 07 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Medicazione con acido acetico all'1%.

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