Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

1% azijnzuur versus normaal zoutverband bij de behandeling van diabetische voet

2 april 2025 bijgewerkt door: Dr. Muhammad Naeem

GErandomiseerde controleproef om 1% azijnzuurverband te vergelijken met zoutoplossing om een ​​vroege wondgenezing te zien bij diabetische wonden.

Chronische diabeteswonden zijn wonden die hardnekkig zijn en op geen enkele behandeling reageren. Het concept van het gebruik van plaatselijke antiseptica op open wonden is het voorkomen en behandelen van infecties. Ze helpen ook om de tijd die nodig is om de wonden te genezen, te verkorten. Het gebruik van plaatselijke middelen op wonden om infectie te voorkomen is een minimaal vermogen om resistentie tegen de micro-organismen te ontwikkelen. Pseudomonas aeruginosa is een Gram-negatieve opportunistische ziekteverwekker met aangeboren resistentie tegen veel antibiotica. Op plaatsen die economisch achtergebleven zijn, worden deze problemen verergerd door het onvermogen van patiënten om nieuwere, dure medicijnen te betalen. Topisch aangebracht verdund azijnzuur, dat goedkoop en gemakkelijk verkrijgbaar is, is effectief gebleken bij dergelijke chronische diabetische wonden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische diabeteswonden zijn wonden die hardnekkig zijn en op geen enkele behandeling reageren. Het concept van het gebruik van plaatselijke antiseptica op open wonden is het voorkomen en behandelen van infecties. Ze helpen ook om de tijd die nodig is om de wonden te genezen, te verkorten. Het gebruik van plaatselijke middelen op wonden om infectie te voorkomen is een minimaal vermogen om resistentie tegen de micro-organismen te ontwikkelen. Pseudomonas aeruginosa is een Gram-negatieve opportunistische ziekteverwekker met aangeboren resistentie tegen veel antibiotica. Op plaatsen die economisch achtergebleven zijn, worden deze problemen verergerd door het onvermogen van patiënten om nieuwere, dure medicijnen te betalen. Topisch aangebracht verdund azijnzuur, dat goedkoop en gemakkelijk verkrijgbaar is, is effectief gebleken bij dergelijke chronische wonden. Ze vormen een grote uitdaging die omslachtig is in termen van wondgenezing, die ook de kosten in termen van levenskwaliteit voor de patiënt verhoogt en een financiële last voor de ziekenhuizen vormt. Drie belangrijke factoren blijken de oorzakelijke factoren te zijn voor de ontwikkeling van een chronische wond: ten eerste bacteriële kolonisatie of gewoonlijk bioburden genoemd; ten tweede, reperfusieschade; en ten derde, cellulaire en systemische factoren. De meeste wonden, zo niet allemaal, zijn besmet met pathogene micro-organismen, maar dit heeft op zichzelf geen invloed op de genezing van wonden. Wanneer de besmetting toeneemt tot een punt van kritische kolonisatie of infectie, wordt de infectie of de biologische belasting in de wond een belangrijke factor die de wondgenezing belemmert. Chronische wonden gaan niet over naar de proliferatieve fase van wondgenezing en ondergaan een stilstand in de ontstekingsfase van genezing, waardoor er een voortdurende instroom van neutrofielen in het wondgebied is, met de afgifte van vrije radicalen, cytolytische enzymen en ontstekingsmediatoren die schade veroorzaken aan de binnendringende ziekteverwekkers en aan het gastheerweefsel. Een slechte bloedtoevoer resulteert in hypoxische omstandigheden in weefsels, wat kan leiden tot celdood en weefselnecrose. Dit zorgt voor goede groeiomstandigheden voor pathogene micro-organismen, wat leidt tot de vestiging en kolonisatie van bacteriën in het gastheerweefsel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Pak Emirates Military Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische diabeteswonden
  • Allemaal geslacht
  • leeftijd 40-65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische wonden als gevolg van trauma, neoplasma, brandwond
  • perifere vaatziekte
  • Osteomyelitis graad 3 en hoger.

Gegevensverzameling:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1% azijnzuurverband bij chronische diabeteswonden
1% azijnzuurverband bij chronische diabetische wonden tweemaal daags, samen met orale antibiotica om de vroege epithelisatie van de wonden te zien
1% azijnzuurverband bij chronische diabetische voet en wonden om vroege epithelisatie en later bij het aanbrengen van het transplantaat te zien.
Geen tussenkomst: Normaal met zoutoplossing doordrenkt verband bij chronische diabeteswonden
Normaal Met zoutoplossing doordrenkt verband bij chronische diabetische wonden, samen met antibiotica om vroegtijdige epithelisatie van diabetische wonden te zien

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege epithelisatie en granulatie
Tijdsspanne: na 48 uur, 72 uur en 7 dagen
Na selectie van de patiënten werden adequate antibiotica gegeven volgens het standaard ziekenhuisprotocol. Patiënten werden beoordeeld op het aanbrengen van 1% azijnzuurverband na elke 12 uur op vroege epithelisatie en granulatie, wat klinisch zal worden gediagnosticeerd door respectievelijk de wond te onderzoeken.
na 48 uur, 72 uur en 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren