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당뇨병성 발 관리에 있어 1% 아세트산 대 일반 식염수 드레싱 비교

2024년 4월 9일 업데이트: Dr. Muhammad Naeem

당뇨병성 상처의 초기 상처 치유를 확인하기 위해 1% 아세트산 드레싱과 식염수 드레싱을 비교하기 위한 무작위 대조 시험입니다.

만성 당뇨병성 상처는 지속적이고 어떤 종류의 치료에도 반응하지 않는 상처입니다. 열린 상처에 국소 소독제를 사용하는 개념은 감염을 예방하고 치료하는 것입니다. 또한 상처를 치료하는 데 걸리는 시간을 단축하는 데 도움이 됩니다. 감염을 예방하기 위해 상처에 국소제를 사용하는 것은 미생물에 대한 저항력을 키우는 최소한의 능력입니다. 녹농균(Pseudomonas aeruginosa)은 많은 항생제에 선천적으로 저항성을 갖는 그람 음성 기회감염 병원체입니다. 경제적으로 낙후된 지역에서는 환자가 값비싼 새 약품을 구입할 수 없기 때문에 이러한 문제가 더욱 악화됩니다. 저렴하고 쉽게 구할 수 있는 국소 도포 묽은 아세트산이 이러한 만성 당뇨병성 상처에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

만성 당뇨병성 상처는 지속적이고 어떤 종류의 치료에도 반응하지 않는 상처입니다. 열린 상처에 국소 소독제를 사용하는 개념은 감염을 예방하고 치료하는 것입니다. 또한 상처를 치료하는 데 걸리는 시간을 단축하는 데 도움이 됩니다. 감염을 예방하기 위해 상처에 국소제를 사용하는 것은 미생물에 대한 저항력을 키우는 최소한의 능력입니다. 녹농균(Pseudomonas aeruginosa)은 많은 항생제에 선천적으로 저항성을 갖는 그람 음성 기회감염 병원체입니다. 경제적으로 낙후된 지역에서는 환자가 값비싼 새 약품을 구입할 수 없기 때문에 이러한 문제가 더욱 악화됩니다. 저렴하고 쉽게 구할 수 있는 국소 도포 묽은 아세트산이 이러한 만성 상처에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 이는 상처 치유 측면에서 번거롭고 환자의 삶의 질 측면에서 비용을 가중시키며 병원에 재정적 부담이 되는 주요 과제를 제기합니다. 만성 상처 발병의 원인이 되는 세 가지 주요 요인이 밝혀졌습니다. 첫째, 세균 집락화 또는 일반적으로 바이오버든(bioburden)이라고 합니다. 둘째, 재관류 손상; 셋째, 세포 및 전신 요인. 상처의 전부는 아니더라도 대부분 병원성 미생물에 오염되어 있지만, 이것 자체는 상처 치유에 영향을 미치지 않습니다. 오염이 치명적인 집락화 또는 감염 지점까지 증가하면 상처의 감염 또는 바이오버든이 상처 치유를 방해하는 주요 원인이 됩니다. 만성 상처는 상처 치유의 증식 단계로 진행되지 않고 치유의 염증 단계에서 정체됩니다. 이로 인해 호중구가 상처 부위로 지속적으로 유입되고 활성 산소, 세포 용해 효소 및 염증 매개체가 방출됩니다. 침입한 병원균은 물론 숙주 조직에도 손상을 입힌다. 혈액 공급이 불량하면 조직에 저산소 상태가 발생하여 세포 사멸과 조직 괴사가 발생할 수 있습니다. 이는 병원성 미생물에 대한 좋은 성장 조건을 제공하여 숙주 조직에 박테리아가 정착되고 집락화됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, 파키스탄
        • Pak Emirates military hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 당뇨병 상처
  • 모든 성별
  • 40~65세

제외 기준:

  • 외상, 신생물, 화상으로 인한 만성 상처
  • 말초혈관질환
  • 골수염 등급 3 이상.

데이터 수집:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 만성 당뇨병 상처에 1% 아세트산 드레싱
만성 당뇨병 상처에 1% 아세트산 드레싱을 경구 항생제와 함께 하루 2회 상처의 조기 상피화를 확인합니다.
만성 당뇨병성 발과 상처에 1% 아세트산 드레싱을 사용하여 조기 상피화를 확인하고 나중에 이식 적용을 확인합니다.
간섭 없음: 만성 당뇨병 상처에 생리식염수를 적신 드레싱
당뇨병 상처의 조기 상피화를 확인하기 위해 항생제와 함께 만성 당뇨병 상처에 일반 식염수를 적신 드레싱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 상피화 및 과립화
기간: 48시간, 72시간, 7일
환자를 선택한 후 표준 병원 프로토콜에 따라 적절한 항생제가 제공되었습니다. 환자들은 초기 상피화 및 육아 형성을 위해 매 12시간마다 1% 아세트산 드레싱을 적용했는지 평가받았으며, 이는 각각 상처를 검사하여 임상적으로 진단됩니다.
48시간, 72시간, 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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1% 아세트산 드레싱에 대한 임상 시험

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