- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06356480
1 % etikkahappoa vs. normaali suolaliuos diabeettisen jalan hoidossa
keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Dr. Muhammad Naeem
SATUNNAISTUET KONTROLLIKOKEILU 1 % ETIKKAHAPPOSIDOSTEN VAI SUOLAISUOSIDOSTEEN VERTAILUA DIABETTISET HAVOJEN VARHAISTEN PARANUMISEN NÄKYMISEKSI.
Krooniset diabeettiset haavat ovat haavoja, jotka ovat pysyviä eivätkä reagoi minkäänlaiseen hoitoon.
Avoimissa haavoissa paikallisten antiseptisten aineiden käytön ideana on ehkäistä ja hoitaa infektioita.
Ne auttavat myös lyhentämään haavojen paranemiseen kuluvaa aikaa.
Paikallisten aineiden käyttö haavoissa infektion estämiseksi on minimaalinen kyky kehittää vastustuskykyä mikro-organismeja vastaan.
Pseudomonas aeruginosa on gramnegatiivinen opportunistinen patogeeni, jolla on luontainen vastustuskyky monille antibiooteille.
Paikoissa, jotka ovat taloudellisesti jälkeenjääneitä, näitä ongelmia pahentaa potilaiden kyvyttömyys ostaa uudempia kalliita lääkkeitä.
Paikallisesti levitettävän laimean etikkahapon, joka on halpaa ja helposti saatavilla, on havaittu olevan tehokas tällaisissa kroonisissa diabeettisissa haavoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooniset diabeettiset haavat ovat haavoja, jotka ovat pysyviä eivätkä reagoi minkäänlaiseen hoitoon.
Avoimissa haavoissa paikallisten antiseptisten aineiden käytön ideana on ehkäistä ja hoitaa infektioita.
Ne auttavat myös lyhentämään haavojen paranemiseen kuluvaa aikaa.
Paikallisten aineiden käyttö haavoissa infektion estämiseksi on minimaalinen kyky kehittää vastustuskykyä mikro-organismeja vastaan.
Pseudomonas aeruginosa on gramnegatiivinen opportunistinen patogeeni, jolla on luontainen vastustuskyky monille antibiooteille.
Paikoissa, jotka ovat taloudellisesti jälkeenjääneitä, näitä ongelmia pahentaa potilaiden kyvyttömyys ostaa uudempia kalliita lääkkeitä.
Paikallisesti levitettävän laimean etikkahapon, joka on halpaa ja helposti saatavilla, on havaittu olevan tehokas tällaisissa kroonisissa haavoissa.
Ne muodostavat suuren haasteen, joka on hankala haavan paranemisen kannalta ja lisää myös potilaan elämänlaadun kustannuksia ja on taloudellinen taakka sairaaloille.
Kolmen päätekijän on havaittu olevan syytekijöitä kroonisen haavan kehittymiseen: ensinnäkin bakteerien kolonisaatio tai yleisesti kutsuttu biotaakka; toiseksi reperfuusiovaurio; ja kolmanneksi solu- ja systeemiset tekijät.
Suurin osa haavoista, elleivät kaikki, ovat patogeenisten mikro-organismien saastuttamia, mutta tämä ei sinänsä vaikuta haavojen paranemiseen.
Kun kontaminaatio kasvaa kriittiseen kolonisaatioon tai infektioon, haavassa oleva infektio tai biotaakka tulee merkittäväksi haavan paranemista estäväksi tekijäksi.
Krooniset haavat eivät etene haavan paranemisen proliferatiiviseen vaiheeseen ja ne pysähtyvät paranemisen tulehdusvaiheessa, minkä vuoksi haavan alueelle virtaa jatkuvasti neutrofiilejä vapauttaen vapaita radikaaleja, sytolyyttisiä entsyymejä ja tulehdusvälittäjiä, jotka aiheuttaa vahinkoa tunkeutuville taudinaiheuttajille sekä isäntäkudokselle.
Huono verenkierto johtaa hypoksisiin tiloihin kudoksissa, mikä voi johtaa solukuolemaan ja kudosnekroosiin.
Tämä tarjoaa hyvät kasvuolosuhteet patogeenisille mikro-organismeille, mikä johtaa bakteerien muodostumiseen ja kolonisoitumiseen isäntäkudoksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Pak Emirates Military Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooniset diabeettiset haavat
- Kaikki sukupuolet
- ikä 40-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset haavat traumasta, kasvaimesta, palovammosta
- perifeerinen verisuonisairaus
- Osteomyeliitti asteen 3 ja sitä korkeampi.
Tiedonkeruu:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 % etikkahapposidos kroonisissa diabeettisissa haavoissa
1 % etikkahapposidos kroonisissa diabeettisissa haavoissa kahdesti päivässä sekä oraaliset antibiootit haavojen varhaisen epitelisoitumisen havaitsemiseksi
|
1 % etikkahapposidos kroonisessa diabeettisessa jalassa ja haavoissa varhaisen epitelisoitumisen ja myöhemmin siirteen levittämisen näkemiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali suolaliuoksella kasteltu sidos kroonisissa diabeettisissa haavoissa
Normaali suolaliuoksella kasteltu sidos kroonisissa diabeettisissa haavoissa yhdessä antibioottien kanssa varmistaaksesi diabeettisten haavojen varhaisen epitelisoitumisen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen epitelisaatio ja granulaatio
Aikaikkuna: klo 48 tuntia, 72 tuntia ja 07 päivää
|
Potilaiden valinnan jälkeen annettiin riittävät antibiootit sairaalan tavanomaisen protokollan mukaisesti.
Potilailta arvioitiin 1-prosenttisen etikkahapposidoksen levittäminen 12 tunnin välein varhaisen epitelisoitumisen ja rakeistumisen varalta, jotka diagnosoidaan kliinisesti tutkimalla haava.
|
klo 48 tuntia, 72 tuntia ja 07 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 266
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .