免疫療法への進行後にドライバー陰性となった進行性NSCLC患者を対象とした、ティスレリズマブとアンロチニブの併用の単群パイロット研究

包含基準:

1. 臨床研究への自発的な参加。研究を十分に理解し、十分な情報を得て、インフォームド・コンセント・フォーム（ICF）に署名します。すべての裁判手続きに喜んで従い、完了できること。
2. 年齢は18～75歳（境界値を含む）、性別は問いません。
3. 病理学的に確認された局所進行性転移性非小細胞肺がん（NSCLC）（扁平上皮非小細胞肺がんおよび非扁平上皮非小細胞肺がんを含む）。 非扁平上皮非小細胞肺がんの患者は、既知の EGFR 変異または ALK 遺伝子再構成を除外する必要があります。
4. 化学療法と併用した第一選択のPD-(L)1阻害剤に抵抗性のある患者。
5. 少なくとも1回の第一選択免疫療法後にCR/PR/SDの腫瘍反応を示す患者。
6. 被験者の ECOG PS スコアは 0 ～ 1 (境界値を含む) でした。
7. 患者は測定可能な病変を 1 つ以上有する必要がありました (RECIST1.1 基準による)。
8. 予測生存期間が6か月以上。

除外基準:

1. アンロチニブ、抗血管新生高分子モノクローナル抗体、またはその他の小分子 TKI 薬による最前線治療。
2. 大きな血管浸潤を伴う中枢性肺がん。
3. 研究者の判断に従って治療に影響を与える可能性のある出血の兆候または履歴がある患者。 -治験薬の初回投与前の4週間以内にCTCAEグレード3以上の出血事象、治癒していない創傷、潰瘍、または骨折を患った患者。
4. 喀血 > 50ml/日;
5. カプセルを飲み込むことができない、または吸収不良症候群、胃または小腸の切除、肥満手術、炎症性腸疾患、部分的または完全な腸閉塞などの胃腸機能に重大な影響を及ぼす疾患。
6. コントロールが不十分な高血圧（収縮期血圧 > 150 mmHg および/または拡張期血圧 > 100 mmHg として定義）
7. 進行中または積極的な治療を必要とする他の既知の悪性腫瘍。
8. 現在、他の薬剤の臨床研究に参加している、または参加したことがある。
9. 間質性肺疾患またはステロイド療法を必要とする（非感染性）肺炎