Um estudo piloto de braço único de tislelizumabe combinado com anlotinibe em pacientes com NSCLC avançado com driver negativo após progressão para imunoterapia

Critério de inclusão:

1. participação voluntária em pesquisas clínicas; Compreender e informar integralmente o estudo e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE); Estar disposto a seguir e ser capaz de concluir todos os procedimentos do teste;
2. idade entre 18 e 75 anos (incluindo valor limite), independentemente do sexo;
3. Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) metastático localmente avançado, patologicamente confirmado, incluindo câncer de pulmão de células não pequenas escamoso e câncer de pulmão de células não pequenas não escamoso. Pacientes com câncer de pulmão não escamoso de células não pequenas devem excluir a mutação conhecida do EGFR ou o rearranjo do gene ALK.
4. pacientes com resistência aos inibidores PD-(L)1 de primeira linha combinados com quimioterapia;
5. pacientes com resposta tumoral de CR/PR/SD após pelo menos uma imunoterapia de primeira linha;
6. A pontuação ECOG PS dos indivíduos foi de 0-1 (incluindo valor limite);
7. Os pacientes deveriam ter ≥1 lesão mensurável (de acordo com os critérios RECIST1.1).
8. tempo de sobrevivência previsto ≥6 meses;

Critério de exclusão:

1. Tratamento de primeira linha com anlotinibe, anticorpo monoclonal macromolecular antiangiogênico ou outros medicamentos TKI de moléculas pequenas;
2. cancro do pulmão central com invasão de grandes vasos sanguíneos;
3. pacientes com quaisquer sinais ou histórico de sangramento que possam afetar o tratamento de acordo com o julgamento do investigador; Pacientes com eventos hemorrágicos ≥CTCAE grau 3, feridas não cicatrizadas, úlceras ou fraturas nas 4 semanas anteriores à primeira dose do medicamento do estudo;
4. hemoptise > 50ml/d;
5. incapacidade de engolir cápsulas ou doenças que afetem significativamente a função gastrointestinal, como síndrome de má absorção, ressecção gástrica ou do intestino delgado, cirurgia bariátrica, doença inflamatória intestinal, obstrução intestinal parcial ou completa;
6. Hipertensão mal controlada (definida como pressão arterial sistólica >150 mmHg e/ou pressão arterial diastólica >100 mmHg)
7. outros tumores malignos conhecidos que estão em desenvolvimento ou requerem tratamento ativo;
8. Atualmente participa ou já participou de pesquisas clínicas de outros medicamentos;
9. doença pulmonar intersticial ou pneumonia (não infecciosa) que requer terapia com esteróides