En enkeltarms pilotstudie av Tislelizumab kombinert med Anlotinib hos pasienter med avansert NSCLC med førernegativ etter progresjon til immunterapi

Inklusjonskriterier:

1. frivillig deltakelse i klinisk forskning; Fullstendig forstå og informert studien og signere Informed Consent Form (ICF); Være villig til å følge og være i stand til å fullføre alle prøveprosedyrer;
2. alder 18-75 år (inkludert grenseverdi), uavhengig av kjønn;
3. Patologisk bekreftet lokalt avansert, metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), inkludert plateepitel ikke-småcellet lungekreft og ikke-småcellet lungekreft. Pasienter med ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft bør utelukke kjent EGFR-mutasjon eller ALK-genomorganisering.
4. pasienter med resistens mot førstelinje PD-(L)1-hemmere kombinert med kjemoterapi;
5. pasienter med tumorrespons av CR/PR/SD etter minst én førstelinjes immunterapi;
6. Forsøkspersonens ECOG PS-score var 0-1 (inkludert grenseverdi);
7. Pasientene måtte ha ≥1 målbar lesjon (i henhold til RECIST1.1-kriterier).
8. predikert overlevelsestid ≥6 måneder;

Ekskluderingskriterier:

1. Frontlinjebehandling med anlotinib, anti-angiogene makromolekylære monoklonale antistoffer eller andre småmolekylære TKI-medisiner;
2. sentral lungekreft med invasjon av store blodkar;
3. pasienter med tegn eller historie på blødning som kan påvirke behandlingen i henhold til etterforskerens vurdering; Pasienter med blødningshendelser ≥CTCAE grad 3, uhelte sår, sår eller brudd innen 4 uker før den første dosen av studiemedikamentet;
4. hemoptyse > 50 ml/d;
5. manglende evne til å svelge kapsler eller sykdommer som signifikant påvirker gastrointestinal funksjon, slik som malabsorpsjonssyndrom, gastrisk eller tynntarmreseksjon, fedmekirurgi, inflammatorisk tarmsykdom, delvis eller fullstendig tarmobstruksjon;
6. Dårlig kontrollert hypertensjon (definert som systolisk blodtrykk >150 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk >100 mmHg)
7. andre kjente ondartede svulster som utvikler seg eller krever aktiv behandling;
8. For tiden deltar eller har deltatt i klinisk forskning av andre legemidler;
9. interstitiell lungesykdom eller (ikke-smittsom) lungebetennelse som krever steroidbehandling