Un estudio piloto de un solo grupo de tislelizumab combinado con anlotinib en pacientes con NSCLC avanzado con conductor negativo después de la progresión a inmunoterapia

Criterios de inclusión:

1. participación voluntaria en investigaciones clínicas; Comprender e informar completamente el estudio y firmar el Formulario de consentimiento informado (CIF); Estar dispuesto a seguir y poder completar todos los procedimientos del juicio;
2. edad de 18 a 75 años (incluido el valor límite), independientemente del sexo;
3. Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado y metastásico patológicamente confirmado, incluido el cáncer de pulmón de células no pequeñas escamoso y el cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso. Los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso deben excluir una mutación conocida de EGFR o un reordenamiento del gen ALK.
4. pacientes con resistencia a inhibidores de PD-(L)1 de primera línea combinados con quimioterapia;
5. pacientes con respuesta tumoral de CR/PR/SD después de al menos una inmunoterapia de primera línea;
6. La puntuación ECOG PS de los sujetos fue 0-1 (incluido el valor límite);
7. Los pacientes debían tener ≥1 lesión medible (según los criterios RECIST1.1).
8. tiempo de supervivencia previsto ≥6 meses;

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento de primera línea con anlotinib, anticuerpo monoclonal macromolecular antiangiogénico u otros fármacos TKI de molécula pequeña;
2. cáncer de pulmón central con invasión de grandes vasos sanguíneos;
3. pacientes con signos o antecedentes de sangrado que puedan afectar el tratamiento según el criterio del investigador; Pacientes con eventos hemorrágicos ≥CTCAE grado 3, heridas no cicatrizadas, úlceras o fracturas dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio;
4. hemoptisis > 50 ml/día;
5. incapacidad para tragar cápsulas o enfermedades que afecten significativamente la función gastrointestinal, como síndrome de malabsorción, resección gástrica o del intestino delgado, cirugía bariátrica, enfermedad inflamatoria intestinal, obstrucción intestinal parcial o completa;
6. Hipertensión mal controlada (definida como presión arterial sistólica >150 mmHg y/o presión arterial diastólica >100 mmHg)
7. otros tumores malignos conocidos que se están desarrollando o requieren tratamiento activo;
8. Actualmente participa o ha participado en la investigación clínica de otros medicamentos;
9. enfermedad pulmonar intersticial o neumonía (no infecciosa) que requiere tratamiento con esteroides