Yhden käden pilottitutkimus tislelitsumabista yhdistettynä anlotinibiin potilailla, joilla on pitkälle edennyt NSCLC ja kuljettaja-negatiivinen immunoterapian etenemisen jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

1. vapaaehtoinen osallistuminen kliiniseen tutkimukseen; Ymmärtää täysin tutkimuksen ja tietoinen siitä ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake (ICF); Ole valmis seuraamaan ja pystyä suorittamaan kaikki koemenettelyt;
2. ikä 18-75 vuotta (mukaan lukien raja-arvo), sukupuolesta riippumatta;
3. Patologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt, metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), mukaan lukien levyepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja ei-pienisoluinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Potilaiden, joilla on ei-squamous ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, on suljettava pois tunnettu EGFR-mutaatio tai ALK-geenin uudelleenjärjestely.
4. potilaat, joilla on resistenssiä ensilinjan PD-(L)1-estäjille yhdistettynä kemoterapiaan;
5. potilaat, joilla on CR/PR/SD kasvainvaste vähintään yhden ensilinjan immunoterapian jälkeen;
6. Koehenkilöiden ECOG PS -pisteet olivat 0-1 (sisältäen raja-arvon);
7. Potilailla piti olla ≥1 mitattavissa oleva leesio (RECIST1.1-kriteerien mukaan).
8. ennustettu eloonjäämisaika ≥6 kuukautta;

Poissulkemiskriteerit:

1. Etulinjan hoito anlotinibillä, antiangiogeenisellä makromolekyylisellä monoklonaalisella vasta-aineella tai muilla pienimolekyylisillä TKI-lääkkeillä;
2. keskuskeuhkosyöpä suurilla verisuonilla;
3. potilaat, joilla on verenvuodon merkkejä tai historiaa, jotka voivat vaikuttaa hoitoon tutkijan arvion mukaan; Potilaat, joilla on ≥CTCAE-aste 3 verenvuototapahtumia, parantumattomia haavoja, haavaumia tai murtumia 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta;
4. hemoptysis > 50 ml/d;
5. kyvyttömyys niellä kapseleita tai sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi ruoansulatuskanavan toimintaan, kuten imeytymishäiriö, mahalaukun tai ohutsuolen resektio, bariatrinen leikkaus, tulehduksellinen suolistosairaus, osittainen tai täydellinen suolitukos;
6. Huonosti hallittu verenpaine (määritelty systoliseksi verenpaineeksi > 150 mmHg ja/tai diastoliseksi verenpaineeksi > 100 mmHg)
7. muut tunnetut pahanlaatuiset kasvaimet, jotka kehittyvät tai vaativat aktiivista hoitoa;
8. Osallistut tai on osallistunut muiden lääkkeiden kliiniseen tutkimukseen;
9. interstitiaalinen keuhkosairaus tai (ei-tarttuva) keuhkokuume, joka vaatii steroidihoitoa