Одногрупповое пилотное исследование тислелизумаба в сочетании с анлотинибом у пациентов с распространенным НМРЛ с отрицательным драйвером после перехода к иммунотерапии

Критерии включения:

1. добровольное участие в клинических исследованиях; Полностью понять и проинформировать об исследовании и подписать форму информированного согласия (ICF); Быть готовым следовать и иметь возможность завершить все процедуры судебного разбирательства;
2. возраст 18-75 лет (включая граничное значение) независимо от пола;
3. Патологически подтвержденный местно-распространенный метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), включая плоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого и неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого. Пациентам с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких следует исключить известную мутацию EGFR или перестройку гена ALK.
4. пациенты с резистентностью к ингибиторам PD-(L)1 первой линии в сочетании с химиотерапией;
5. пациенты с опухолевым ответом CR/PR/SD после хотя бы одной иммунотерапии первой линии;
6. Оценка ECOG PS субъектов составляла 0–1 (включая граничное значение);
7. У пациентов должно было быть ≥1 измеримого поражения (согласно критериям RECIST1.1).
8. прогнозируемое время выживания ≥6 месяцев;

Критерий исключения:

1. Лечение первой линии анлотинибом, антиангиогенными макромолекулярными моноклональными антителами или другими низкомолекулярными ИТК-препаратами;
2. центральный рак легкого с инвазией крупных кровеносных сосудов;
3. пациенты с любыми признаками или кровотечением в анамнезе, которые могут повлиять на лечение по мнению исследователя; Пациенты с кровотечениями ≥3 степени по CTCAE, незаживающими ранами, язвами или переломами в течение 4 недель до приема первой дозы исследуемого препарата;
4. кровохарканье > 50 мл/сут;
5. невозможность глотания капсул или заболевания, существенно влияющие на функцию желудочно-кишечного тракта, такие как синдром мальабсорбции, резекция желудка или тонкой кишки, бариатрическая хирургия, воспалительные заболевания кишечника, частичная или полная кишечная непроходимость;
6. Плохо контролируемая артериальная гипертензия (определяемая как систолическое артериальное давление >150 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление >100 мм рт.ст.)
7. другие известные злокачественные опухоли, которые развиваются или требуют активного лечения;
8. В настоящее время участвует или принимал участие в клинических исследованиях других препаратов;
9. интерстициальное заболевание легких или (неинфекционная) пневмония, требующая стероидной терапии