En enkeltarmspilotundersøgelse af Tislelizumab kombineret med anlotinib hos patienter med avanceret NSCLC med fører-negativ efter progression til immunterapi

Inklusionskriterier:

1. frivillig deltagelse i klinisk forskning; Fuldstændig forstå og informeret undersøgelsen og underskrive Informed Consent Form (ICF); Være villig til at følge og være i stand til at gennemføre alle forsøgsprocedurer;
2. alder på 18-75 år (inklusive grænseværdi), uanset køn;
3. Patologisk bekræftet lokalt fremskreden, metastatisk ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), herunder pladeepitel ikke-småcellet lungekræft og ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft. Patienter med ikke-pladecellet ikke-småcellet lungecancer bør udelukke kendt EGFR-mutation eller ALK-genomlejring.
4. patienter med resistens over for førstelinje PD-(L)1-hæmmere kombineret med kemoterapi;
5. patienter med tumorrespons af CR/PR/SD efter mindst én førstelinjeimmunterapi;
6. Forsøgspersonernes ECOG PS-score var 0-1 (inklusive grænseværdi);
7. Patienterne skulle have ≥1 målbar læsion (i henhold til RECIST1.1-kriterier).
8. forudsagt overlevelsestid ≥6 måneder;

Ekskluderingskriterier:

1. Frontlinjebehandling med anlotinib, anti-angiogent makromolekylært monoklonalt antistof eller andre småmolekylære TKI-lægemidler;
2. central lungekræft med invasion af store blodkar;
3. patienter med tegn eller historie på blødning, der kan påvirke behandlingen i henhold til investigatorens vurdering; Patienter med blødningshændelser ≥CTCAE grad 3, uhelede sår, sår eller frakturer inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet;
4. hæmoptyse > 50 ml/d;
5. manglende evne til at sluge kapsler eller sygdomme, der signifikant påvirker mave-tarmfunktionen, såsom malabsorptionssyndrom, mave- eller tyndtarmsresektion, bariatrisk kirurgi, inflammatorisk tarmsygdom, delvis eller fuldstændig tarmobstruktion;
6. Dårligt kontrolleret hypertension (defineret som systolisk blodtryk >150 mmHg og/eller diastolisk blodtryk >100 mmHg)
7. andre kendte maligne tumorer, der udvikler sig eller kræver aktiv behandling;
8. Deltager i øjeblikket eller har deltaget i den kliniske forskning af andre lægemidler;
9. interstitiel lungesygdom eller (ikke-infektiøs) lungebetændelse, der kræver steroidbehandling