A tislelizumab anlotinibbel kombinált egykaros kísérleti vizsgálata olyan betegeknél, akik előrehaladott NSCLC-ben szenvednek, és járművezető-negatív az immunterápiára való áttérés után

Bevételi kritériumok:

1. önkéntes részvétel klinikai kutatásban; Teljes mértékben megérti és tájékozott a tanulmányról, és írja alá a Tájékoztatott beleegyezési űrlapot (ICF); Legyen hajlandó követni és képes legyen végrehajtani az összes vizsgálati eljárást;
2. 18-75 éves kor (határértékkel együtt), nemtől függetlenül;
3. Patológiásan igazolt, lokálisan előrehaladott, áttétes nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC), beleértve a laphámsejtes nem-kissejtes tüdőrákot és a nem laphámsejtes tüdőrákot. A nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknek ki kell zárniuk az ismert EGFR mutációt vagy az ALK gén átrendeződését.
4. a kemoterápiával kombinált első vonalbeli PD-(L)1-gátlókkal szemben rezisztens betegek;
5. CR/PR/SD tumorválaszban szenvedő betegek legalább egy első vonalbeli immunterápia után;
6. Az alanyok ECOG PS pontszáma 0-1 volt (beleértve a határértéket is);
7. A betegeknek ≥1 mérhető elváltozással kellett rendelkezniük (a RECIST1.1 kritériumok szerint).
8. várható túlélési idő ≥6 hónap;

Kizárási kritériumok:

1. Frontline kezelés anlotinibbel, antiangiogén makromolekuláris monoklonális antitesttel vagy más kis molekulájú TKI gyógyszerekkel;
2. központi tüdőrák nagy erek inváziójával;
3. olyan betegek, akiknél bármilyen olyan vérzés jele vagy kórtörténete van, amely befolyásolhatja a kezelést a vizsgáló megítélése szerint; ≥CTCAE 3. fokozatú vérzéses események, be nem gyógyult sebek, fekélyek vagy törések a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt 4 héten belül;
4. hemoptysis > 50 ml/nap;
5. a kapszulák lenyelésének képtelensége vagy a gyomor-bélrendszer működését jelentősen befolyásoló betegségek, például felszívódási zavar szindróma, gyomor- vagy vékonybél reszekció, bariátriai műtét, gyulladásos bélbetegség, részleges vagy teljes bélelzáródás;
6. Rosszul szabályozott magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás >150 Hgmm és/vagy a diasztolés vérnyomás >100 Hgmm)
7. egyéb ismert rosszindulatú daganatok, amelyek kialakulóban vannak vagy aktív kezelést igényelnek;
8. Jelenleg részt vesz vagy részt vett más gyógyszerek klinikai kutatásában;
9. intersticiális tüdőbetegség vagy (nem fertőző) tüdőgyulladás, amely szteroid kezelést igényel