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手のゾーン 2 屈筋腱損傷に対する遠隔リハビリテーションの有効性の調査

2024年8月16日 更新者:Fatma Merih Akpınar、Istanbul University

手のゾーン 2 屈筋腱損傷修復後の遠隔リハビリテーションによる修正デュラン プロトコルの有効性の調査

ゾーン 2 屈筋腱損傷後の治療プロセスは、特に手の外科に関して物議を醸しており、困難です。 ゾーン 2 屈筋腱損傷にはさまざまなリハビリテーション方法がありますが、その 1 つが Modified Duran Protocol です。 理学療法プロセスの中断は、関節拘縮、腱癒着、および患者の日常生活活動の制限につながります。 社会経済的要因、物理的障壁、距離、パンデミックなどの世界的な問題により、理学療法に積極的に参加できない患者はリハビリテーションのプロセスを逃しています。

本研究の目的は、ゾーン 2 屈筋腱修復後の遠隔リハビリテーションを通じて適用される修正デュラン プロトコルの有効性を調査することです。 2024年4月から10月までに、イスタンブール大学イスタンブール医学部でゾーン2屈筋腱修復術を受けた18~55歳の成人計42名が募集され、そのうち21名が対面クリニックグループ、21名が遠隔リハビリテーショングループに参加する。 リハビリテーションのプロセスは12週間続きます。 遠隔リハビリテーショングループは3日目に運動訓練を受けます。 最初のトレーニングセッションの後、患者は退院し、週に一度クリニックに呼ばれ、包帯の交換、モニタリング、運動、必要に応じて保護副子の修正が行われます。 遠隔リハビリテーションを使用して計画されたプログラムを実施するために、患者は週に 3 回連絡されます。

対面リハビリテーショングループは、最初の12週間、理学療法士の監督の下、週に3回、対面のクリニックリハビリテーションを受けます。

患者は、5、6、12週目の終わりに評価されます。 データ収集ツールには、「社会人口統計フォーム」、「腕、肩、手の障害 (DASH) アンケート」、「ビジュアル アナログ スケール (VAS)」、「Jamar ハンド ダイナモメーター」、および「ゴニオメーター (関節可動域)」が含まれます。 )」。

SPSS (社会科学のための統計パッケージ) 統計はすべてのデータの統計分析に使用され、p <0.05 の有意水準はすべての評価で有意であるとみなされ、両側検定として受け入れられます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 孤立したゾーン 2 深指屈筋 (FDP) および浅指屈筋 (FDS) 損傷のある人、
  • 損傷後 72 時間以内に修復が行われ、
  • 18歳から55歳までの個人、
  • 研究に参加する意欲のある患者さん、
  • 定期的にセッションに参加できること。

除外基準:

  • 骨折、指神経損傷、血管損傷、または屈筋腱損傷に伴う重大な皮膚喪失を伴う指、
  • 両側屈筋腱損傷、
  • 再植術または血行再建術を受けた患者、
  • 適用されたプロトコルと最終結果の測定の違いによる親指の長母指屈筋腱損傷、
  • 患者は術後の運動を理解して実行することができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔リハビリテーショングループ
遠隔リハビリテーションによる修正デュランプロトコル
遠隔リハビリテーションによる修正デュランプロトコル
アクティブコンパレータ:対面リハビリテーショングループ
修正された Duran プロトコル
修正された Duran プロトコル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節可動域
時間枠:第1週、第5週、第6週、第12週
修正されたストリックランド式
第1週、第5週、第6週、第12週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠:12週目
Jamar 油圧ハンドダイナモメーター
12週目
ダッシュ
時間枠:第1週、第5週、第6週、第12週
腕、肩、手の障害。最小: 0 最大: 100、スコアが低いほど障害レベルが低いことを示します
第1週、第5週、第6週、第12週
影響を受けた手の痛み
時間枠:第1週、第5週、第6週、第12週
視覚的アナログスケール、最小:0 cm/mm、最大: 10 cm/100 mm、スコアが高いほど痛みの程度が高いことを意味します
第1週、第5週、第6週、第12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Seda Saka、Halic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月8日

一次修了 (推定)

2024年11月8日

研究の完了 (推定)

2025年5月8日

試験登録日

最初に提出

2024年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月5日

最初の投稿 (実際)

2024年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月16日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 30.01.2024/009

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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